Equipo CoaguChek Pro II

Descripción

USO PREVISTO

El CoaguChek® Pro II es un instrumento para diagnóstico in vitro diseñado para la determinación de PT y aPTT en sangre total utilizando los tests CoaguChek PT y CoaguChek aPTT. El CoaguChek® Pro II está diseñado para realizar pruebas cerca del paciente. No apto para autodiagnóstico.

FUNCIONES DEL SISTEMA

Con el sistema CoaguChek Pro II resulta fácil realizar mediciones de la coagulación. Solamente tiene que introducir el chip de codificación en el medidor, encender el medidor, insertar la tira reactiva para el test CoaguChek PT o el test aPTT y aplicar una pequeña muestra de sangre. La sangre se mezcla con los reactivos en la tira reactiva y el medidor determina cuándo se coagula la sangre. En función del parámetro de test seleccionado, el medidor mostrará los resultados al cabo de aproximadamente un minuto (PT) o de varios minutos (aPTT). Tras la medición, el medidor almacena automáticamente los resultados del test en la memoria, junto con la fecha/hora y el identificador del paciente (y el identificador del usuario, si se ha activado esa opción).

El medidor CoaguChek Pro II muestra los resultados del test en unidades equivalentes a las determinaciones plasmáticas del laboratorio. Los resultados pueden aparecer en estos formatos:

• Parámetro: aPTT
  • Segundos.
• Parámetro: PT
  • Índice Internacional Normalizado (INR).
  • Combinación de INR/segundos.
  • Combinación de INR/%Quick.

INR es una medición estandarizada de la velocidad de coagulación de la sangre. Un INR bajo puede indicar un riesgo alto de coágulos sanguíneos, mientras que un INR alto puede indicar un riesgo alto de hemorragia.

El medidor le guía paso a paso a lo largo del test mediante iconos e instrucciones en la pantalla. Cada caja de tiras reactivas posee su propio chip de codificación que debe introducirse en el medidor. Este chip de codificación contiene información específica del lote relacionada con las tiras reactivas, como la fecha de caducidad y los datos de calibración. También existen controles líquidos opcionales para el sistema.

El medidor CoaguChek Pro II puede conectarse a un sistema de gestión de datos (DMS) mediante la unidad de base portátil de Roche Diagnostics (disponible por separado) o conexión inalámbrica (WLAN). El medidor CoaguChek Pro II permite el intercambio de datos mediante el estándar POCT1?A. Los sistemas de gestión de datos permiten ampliar las funciones de seguridad del medidor, como la activación de bloqueos de usuario. Los sistemas de gestión de datos también pueden activar la transferencia de datos a un sistema de información hospitalaria (HIS) o a un sistema informático de laboratorio (LIS). Consulte los manuales de la unidad de base portátil y del software DMS para obtener información técnica.

PRINCIPIO DEL TEST

Los tests CoaguChek contienen reactivos desecados. Constan de activadores, un sustrato peptídico y componentes no reactivos. Al aplicarse la muestra en la tira reactiva, el reactivo se solubiliza y los activadores inician el proceso de coagulación, lo que conduce a la formación de la enzima trombina. Simultáneamente, el medidor comienza el cronometraje. La trombina desdobla el sustrato peptídico, lo que a su vez genera una señal electroquímica. En función del tiempo transcurrido hasta la aparición de la primera señal, ésta se convierte en unidades de coagulación habituales (INR, %Quick o segundos según el test realizado) mediante un algoritmo y se muestra el resultado.

CONTENIDO DEL EMBALAJE

• Medidor CoaguChek Pro II.
• Tapa de la guía para tiras reactivas adicional (pieza de repuesto).
• Cubierta del compartimento de la batería.
• Universal Battery Pack.
• Suministro de corriente.
• Destornillador de estrella.
• Manual del usuario.

CARACTERÍSTICAS DEL MEDIDOR COAGUCHEK PRO II

• Sistema de detección: Determinación electroquímica del TP y el TTPa tras la activación de la cascada de la coagulación.
• Interfaz de usuario: pantalla en color de TFT grande; los iconos de pantalla permiten una operación intuitiva .
• Capacidad de memoria: 2000 resultados analíticos.
• Lector de código de barras en 2D integrado para la introducción de la ID del usuario/paciente y los números de lote de los controles.
• Funcionalidades de gestión de datos mejoradas: WLAN y opción de conectividad única con código QR Anexo de WLAN de CoaguChek Pro II.
• Paquete de pilas universal, carga a través del adaptador de potencia o unidad de base*(HBU).
• Opciones de extracción lateral y superior con una gota de sangre entera venosa, capilar o arterial reciente (mín. 8 µl).