Lactato Accutrend, 25 test

Descripción

USO PREVISTO

Las tiras reactivas están concebidas para la determinación cuantitativa de lactato en sangre capilar fresca o fresca heparinizada en los instrumentos Accutrend Plus, Accutrend Lactate o Accusport.

Apto para el autodiagnóstico.

No emplear en condiciones perinatales o con muestras de neonatos.

CARACTERÍSTICAS

El seguimiento de los niveles de lactato en sangre durante el ejercicio físico permite determinar la intensidad de ejercicio óptima y establecer un buen equilibrio entre las fases de ejercicio y de recuperación.

La determinación de lactato se utiliza también en centros hospitalarios, especialmente en las unidades de cuidados intensivos para el diagnóstico y el control del curso (p. ej., choque circulatorio, intoxicaciones, acidosis metabólicas de origen incierto).

PRINCIPIO DEL TEST

Cada tira reactiva consta de una zona de test con reactivos de detección. Cuando se aplica sangre a esta zona de test se produce una reacción química que provoca un cambio cromático de la zona de test. El instrumento mide este cambio de color y lo convierte en un valor de concentración que se indica en la pantalla.

La sangre capilar aplicada pasa por una malla protectora amarilla para llegar a la malla de fibra de vidrio; los eritrocitos son retenidos y sólo el plasma sanguíneo alcanza la zona de detección. El lactato se determina con un fotómetro de reflexión a una longitud de onda de 657 nm en una reacción colorimétrica con el mediador lactato-oxidasa.

REACTIVOS

Componentes por test:

Lactato oxidasa (Aerococcus viridans rec.) 1.9 U; cloruro amónico N,N-Bis-(2-hidroxi-etil)- (4-hidroximino-ciclohexa-2,5-dienilideno) 7.2 µg; 2,18-fosfomolibdato 11.4 µg.

MEDIDAS DE PRECAUCIÓN Y ADVERTENCIAS

Sólo para el uso diagnóstico in vitro.

Observar las medidas de precaución usuales para la manipulación de reactivos. Ficha de datos de seguridad a la disposición del usuario profesional que la solicite.

Todos los componentes del estuche pueden desecharse con la basura común o, en caso de utilizarse en un laboratorio o consultorio médico, seguir las normas locales.

Evite que líquidos o desinfectantes penetren en el tubo.

El tapón contiene un desecante no tóxico a base de silicatos. ¡En caso de ingestión del desecante, bébase abundante agua!

Los profesionales de la salud que efectúan las pruebas en más de un paciente deben tener en cuenta que existe el riesgo potencial de infección. Cualquier objeto que entre en contacto con sangre humana constituye un riesgo potencial de infección.

CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD

No usar tiras caducadas.

Sin abrir a 2?30 °C: hasta la fecha de caducidad indicada. No congelar. Conservar a temperaturas moderadas.

La exposición a la luz o la entrada de humedad pueden dañar las tiras reactivas. Cierre bien el tubo con el tapón azul original inmediatamente después de sacar una tira reactiva para proteger las tiras de la humedad y la luz solar directa.

OBTENCIÓN Y PREPARACIÓN DE LAS MUESTRAS

La sangre capilar obtenida debe emplearse en seguida. Es posible aplicarla con pipetas capilares recubiertas con heparina (volumen de 15 µL a 50 µL).

MATERIAL SUMINISTRADO

25 tiras reactivas y 1 tira de codificación.

MATERIAL REQUERIDO ADICIONALMENTE (NO SUMINISTRADO)

• 11447335190, BM-Control-Lactate.
• Dispositivo de punción.
• Uno de los medidores indicados arriba.

REALIZACIÓN DEL TEST

Para garantizar el funcionamiento óptimo del sistema, observe las instrucciones de la presente metódica referentes al analizador empleado. Consulte el manual del analizador apropiado en cuanto a las instrucciones específicas del test utilizado.

Para el buen funcionamiento del sistema de medición debe aplicarse una buena gota de sangre. Sólo utilice los medidores especificados arriba para efectuar determinaciones con las tiras reactivas para evitar resultados erróneos.

Nota: Una función matemática incluida permite que los medidores Accusport, Accutrend Lactate o Accutrend Plus pueden indicar los resultados tanto para sangre como para plasma aunque la medición en sí sólo puede realizarse con sangre. Cuando realiza una medición, la temperatura ambiente debe encontrarse en el siguiente intervalo:

Medidores Accutrend Lactate, Accusport:
Valores para sangre

• hasta 8 mmol/L entre 5 °C y 35 °C.
• igual o superior a 8 mmol/L entre 15 °C y 35 °C

Valores para plasma

• hasta 10 mmol/L entre 5 °C y 35 °C.
• igual o superior a 10 mmol/L entre 15 °C y 35 °C

El intervalo de temperatura aceptable para el medidor Accutrend Plus es de 15-35 °C independientemente del intervalo de concentración.

Si realiza una medición fuera del intervalo de temperatura aceptable, el resultado obtenido sólo podrá utilizarse a modo orientativo, ya que puede divergir considerablemente del verdadero valor en función de la temperatura. Si se utiliza la determinación del lactato para controlar el entrenamiento, la concentración sanguínea de lactato en el marco del entrenamiento de resistencia debería hallarse entre 3 y 4 mmol/L. En una sesión de entrenamiento más prolongada (más de 45 minutos), es preferible conseguir una concentración de lactato inferior (como máximo 2 mmol/L). Durante el entrenamiento de resistencia deben evitarse concentraciones de lactato superiores a 4 mmol/L.

Nota: Si el resultado de la prueba no coincide con su estado actual de salud, póngase en contacto con el médico.

CONTROLES QUE DEBEN EFECTUARSE CON CADA TEST

Cada vez que realice una prueba, asegúrese de que la zona reactiva esté totalmente cubierta de sangre. Consulte también la descripción y las ilustraciones del manual de medidor apropiado.

CODIFICACIÓN

Cada vez que abre un nuevo tubo de tiras reactivas, codifique su instrumento con la tira de codificación suministrada. Este procedimiento está descrito en el manual del medidor. Si el código de la etiqueta del estuche de tiras reactivas no coincide con el indicado por el instrumento, éste último no llevará a cabo medición alguna. Conserve la tira de codificación hasta que haya usado la totalidad de las tiras del estuche.

Conserve la tira de codificación fuera del tubo de tiras reactivas para no dañar la calidad de las mismas.

CONTROL DE CALIDAD

Efectuar el control de calidad con BM-Control-Lactate.

Para asegurar que el medidor y las tiras reactivas funcionen bien y se utilicen correctamente, debe efectuarse regularmente un control de calidad a 15?32 °C.

El intervalo de control aceptable se indica en la ficha de valores adjunta. El valor diana corresponde a la media del valor inferior y superior de este intervalo de control.

Adaptar los intervalos y límites de control a los requisitos individuales del laboratorio. Los resultados obtenidos deben hallarse dentro de los límites definidos. Cada laboratorio debería establecer medidas correctivas a seguir en caso de obtener valores fuera del intervalo definido.

Cumplir con las regulaciones gubernamentales y las normas locales de control de calidad pertinentes.

LIMITACIONES DEL ANÁLISIS – INTERFERENCIAS

Las mediciones de lactato con tiras reactivas BM-Lactate pueden realizarse a una altitud máxima de 2000 m por encima del nivel del mar. La infusión intravenosa de concentraciones elevadas de ácido ascórbico puede afectar al valor de lactato.

Los resultados de test no están afectados por las sustancias siguientes en las concentraciones analizadas: (criterio: recuperación ± 10 % del valor inicial): colesterol: 1.16-9.05 mmol/L (44.8-350 mg/dL); triglicéridos: 0.30-5.72 mmol/L (26.3-500 mg/dL); bilirrubina: 0.002-0.204 mmol/L (0.03-3.48 mg/dL); hemoglobina: hasta 0.59 g/dL (0.36 mmol/L), hematocrito: hasta el 55 %.

Para el diagnóstico, los resultados del test siempre deben interpretarse teniendo en cuenta la anamnesis del paciente, la exploración clínica así como los resultados de otros exámenes.

INTERVALO DE MEDICIÓN

0.8-22 mmol/L indicado como valor en sangre; 0.7-26 mmol/L indicado como valor en plasma.

El método es lineal en el intervalo de 0.8-22 mmol/L (0.7-26 mmol/L).

Límite de detección inferior (valor mínimo indicado)
0.8 mmol/L o 0.7 mmol/L.

Valores teóricos
1.0-1.8 mmol/L indicado como valor en sangre; 0.9-1.7 mmol/L indicado como valor en plasma.

Cada laboratorio debería comprobar si los intervalos de referencia pueden aplicarse a su grupo de pacientes y, en caso necesario, establecer sus propios valores.

05952107001
2024-03 V 5.0