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Sensi Test Gram Negativos, 20 test

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Referencia: 76010

Descripción

Sistema para el antibiograma de las bacterias gramnegativas y de los enterococos.

DESCRIPCIÓN

Sensi Test gram-negative es un sistema de 24 pocillos que contienen antibióticos desecados para el antibiograma de las bacterias gramnegativas y de los enterococos. El sistema se inocula con la suspensión bacteriana del microorganismo en examen e incubado a 36°C ± 1°C por 18-24 horas. El antibiograma se interpreta evaluando el viraje de color de los diferentes pocillos del sistema y la cepa bacteriana será definida como Sensible (S), Intermedia (I) o Resistente (R).

CONTENIDO DE LOS ESTUCHES

El estuche contiene:

  • 20 Sistemas Sensi Test gram-negative.
  • 20 Ampollas de Suspension Medium (7 ml/ampolla).
  • 1 Hoja instrucciones.
  • 20 módulos ANTIBIOGRAMMA/ SUSCEPTIBILITY TESTING.

PRODUCTOS NECESARIOS NO CONTENIDOS

  • SUSPENSION BROTH cód 20089.
  • PHYSIOLOGICAL SOLUTION cod 20095.
  • Material vario para laboratorio de microbiología.

CONFIGURACIÓN

El sistema presenta la configuración indicada en la siguiente tabla:

POCILLO ANTIBIÓTICO(*)
1-AK
Amikacina – 32 μg / ml
2-CN
Gentamicina – 8 μg / ml
3-TOB
Tobramicina – 8 μg / ml
4-AMS
Ampicilina / Sulbactam – 32/16 μg / ml
5-AUG
Amoxicilina / Ácido clavulánico – 32/16 μg / ml
6-MEZ
Mezlocilina – 128 μg / ml
7-TZP
Piperacilina / Tazobactam – 128/4 μg / ml
8-TCC
Ticarcilina / Acido clavulánico – 128/2 μg / ml
9-FOS
Fosfomicina – 200 μg / ml
10-F
Nitrofurantoína – 128 μg / ml
11-CFP
Cefoperazona – 64 μg / ml
12-CTX
Cefotaxima – 64 μg / ml
13-CAZ
Ceftazidima – 32 μg / ml
14-CRO
Ceftriaxona – 64 μg / ml
15-CXM
Cefuroxima – 32 μg / ml
16-NA
Ácido nalidíxico – 32 μg / ml
17-LOM
Lomefloxacina – 8 μg / ml
18-CIP
Ciprofloxacina – 4 μg / ml
19-LEV
Levofloxacina – 8 μg / ml
20-PEF
Pefloxacina – 8 μg / ml
21-TEC
Teicoplanina – 32 μg / ml
22-ATM
Aztreonam – 32 μg / ml
23-SXT
Cotrimoxazol – 8 μg / ml
24-C
Control de crecimiento

(*): La concentración de cada antibiótico se refiere a las normas actualizadas NCCLS-January 2004; Vol 24 N°1 (1)

PRINCIPIO DEL MÉTODO

Sensi Test gram-negative permite efectuar el antibiograma de:

  • Enterobacterias y enterococos urinarios.
  • Enterobacterias aisladas de otras muestras clínicas.
  • Pseudomonas spp.e bacterias no fermentantes.
  • Bacterias gramnegativas de origen veterinario.

El antibiograma se evalúa en función del crecimiento o de la inhibición de los microorganismos en terrenos que contienen el antibiótico y un indicador de crecimiento en los pocillos entre 1-AK y 23-SXT. El pocillo 24-C no contiene antibióticos, sino sólo el terreno de cultivo y el indicador y sirve como control del crecimiento bacteriano.

RECOLECCIÓN Y CONSERVACIÓN DE LAS MUESTRAS

Las colonias a someter al antibiograma con Sensi Test gram-negative se tienen que tomar de un terreno de cultivo, selectivo o no selectivo, que se utiliza para el aislamiento del microorganismo en examen.

PROCEDIMIENTO DEL TEST

  1. Sacar un sistema de su envoltorio y llevarlo a temperatura ambiente.
  2. Anotar nombre, fecha y procedencia del microorganismo.
  3. Preparar una suspensión bacteriana de opacidad equivalente a la del estándar 0,5 McFarland sacando una o más colonias morfológicamente similares, bien aisladas, de un terreno de cultivo sólido y poniéndolas en suspensión en 5 ml de SUSPENSION BROTH (cod.20089) o en 5 ml de PHYSIOLOGICAL SOLUTION (cod.20095).
  4. Sacar una ampolla de Suspension Medium contenida en el kit.
  5. Transferir 0.01 ml de suspensión bacteriana en SUSPENSION BROTH (cod.20089) en la ampolla de Suspension Medium contenida en el kit y distribuir 0.2 ml (4 gotas) en cada pocillo del sistema.
  6. Cubrir el sistema con la tapa al efecto e incubar a 36°C ± 1°C por 18-24 horas.

INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS

Al final de la incubación, observar el viraje de color de los pocillos e interpretar los resultados sirviéndose de la tabla siguiente. Transcribir los datos en el módulo al efecto ANTIBIOGRAMMA / SUSCEPTIBILITY TESTING. El pocillo de control (24-C) tiene que resultar positivo (amarillo). En caso de que resultara negativo (azul o gris), es necesario verificar la vitalidad de las colonias sacadas y repetir el examen utilizando un nuevo sistema y un cultivo bacteriano de crecimiento reciente.

COLOR DEL POCILLO CRECIMIENTO BACTERIANO INTERPRETACIÓN
Azul
Inhibida
S = Sensible
Gris
Parcialmente inhibida
I = Intermedio
Amarillo
Buena
R = Resistente

CONTROL CALIDAD

Cada lote de Sensi Test gram-negative es sometido al control de calidad utilizando las siguientes cepas bacterianas de referencia:

Escherichia coli ATCC 25922.
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853.
Enterobacter cloacae ATCC 13048.
Enterococcus faecalis ATCC 19433.
Klebsiella pneumonite ATCC 13883.

FACTORES QUE PUEDEN INVALIDAR LOS RESULTADOS

  • Uso de cultivos mixtos.
  • Imprecisa estandardización de la inoculación.
  • Uso de soluciones de inoculación diferentes de las sugeridas.
  • Aplicación del método a bacterias de crecimiento lento o anaerobias.
  • Uso de sistemas caducados.
  • Temperatura y plazos de incubación diferentes de los sugeridos.
  • Falta de crecimiento en el pocillo 24-C.

LÍMITES Y ADVERTENCIAS

Los resultados obtenidos con el sistema Sensi Test gram-negative tienen que ser interpretados por un microbiólogo clínico antes de proceder al tratamiento terapéutico del paciente.

RENDIMIENTO

El sistema Sensi Test gram-negative permite realizar el antibiograma según el método de la microdilución en caldo. Los resultados obtenidos con el sistema Sensi Test gram-negative concuerdan con los obtenidos siguiendo las normas indicadas por la National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS) U.S.A (2,4) y con los del método de difusión radial según Bauer et al. recomendado por la Food and Drug Administration (FDA).

PRECAUCIONES

El producto, Sensi Test gram-negative, no está clasificado como peligroso según la legislación vigente ni contiene sustancias nocivas en concentraciones ≥ 1%; por lo tanto, no requiere la disponibilidad de la Ficha de Seguridad. Sensi Test gram-negative es un dispositivo desechable a usar sólo para uso diagnóstico in vitro, está destinado a un ámbito profesional y tiene que ser utilizado en laboratorio por operadores adecuadamente formados, con métodos aprobados de asepsia y seguridad con respecto a los agentes patógenos.

CONSERVACIÓN

Conservar a 2-8°C en su estuche original; en estas condiciones el producto es válido hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta. No utilizar después de esta fecha. Eliminar si hay signos de deterioro.

ELIMINACIÓN DEL MATERIAL USADO

Después de la utilización Sensi Test gram-negative y el material que ha entrado en contacto con la muestra tienen que ser descontaminados y eliminados de acuerdo con las técnicas en uso en laboratorio para la descontaminación y la eliminación de material potencialmente infecto.

CONTIENE

20 Test

Code F10613 Rev. 0 / 24.08.2004

Información adicional

Peso 1,1 kg

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