Alfa1-glicoproteína ácida 1×40 ml / 1×10 ml

Determinación cuantitativa de α1-Glicoproteina ácida. IVD.Conservar a 2 – 8ºC.

72,88 

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SKU: 1102154
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Descripción

USO RECOMENDADO

La α1-Ac Gly es un ensayo turbidimétrico para la cuantificación de α1-Ac Gly en suero o plasma humano.

PRINCIPIO DEL MÉTODO

Los anticuerpos anti- α1-Ac Gly forman compuestos insolubles cuando se combinan con la α1-Ac Gly de la muestra del paciente, ocasionando un cambio de absorbancia proporcional a la concentración de α1-Ac Gly en la muestra, y que puede ser cuantificada por comparación con un calibrador de α1-Ac Gly de concentración conocida.

SIGNIFICADO CLÍNICO

La α1-Ac Gly (también conocido como orosomucode) es una glicoproteína sintetizada por las células del parénquima hepático, aunque los granulocitos y monocitos pueden contribuir significativamente a aumentar su nivel en el plasma durante procesos de sepsis. Esta glicoproteína se une a un gran número de componentes lipófilos (progesterona y derivados hormonales).
Es una proteína de fase aguda que aumenta de 3 a 4 veces su concentración normal en la mayoría de condiciones asociadas a procesos inflamatorios y necrosis de tejidos, y se considera uno de los indicadores más fiables de la colitis ulcerosa.
El efecto de los glucocorticoides también puede incrementar su nivel en sangre.
Su síntesis y su nivel en plasma puede verse reducido por la presencia de estrógenos.

REACTIVOS

Diluyente (R1):
Tampón tris 20 mmol/L, PEG 8000, pH, 8,3. Azida sódica 0,95 g/L.

Anticuerpo (R2)
Suero de cabra, anti-α1-Ac Gly humana, pH 7,5. Azida sódica 0,95 g/L.

Opcional: Ref: 1102003 PROT CAL

CALIBRACIÓN

El ensayo está calibrado frente al Material de Referencia ERM-DA470k/IFCC. Debe utilizarse el PROT CAL para la Calibración. El reactivo (tanto monoreactivo como bireactivo) se debe recalibrar cada mes, cuando los controles están fuera de especificaciones, y cuando el lote de reactivo o la configuración del instrumento cambia.

PREPARACIÓN

Reactivos: Listos para el uso.
Curva de Calibración: Preparar las siguientes diluciones del PROT CAL en NaCl 9 g/L como diluyente. Para obtener las concentraciones de cada dilución de α1-Ac Gly, multiplicar la concentración de α1-Ac Gly del calibrador por el factor correspondiente indicado en la tabla:

Dilución calibrador 1 2 3 4 5 6
Calibrador (μL)
10
25
50
75
100
NaCl 9 g/L (μL)
100
90
75
50
25
Factor
0
0,1
0,25
0,5
0,75
1,0

CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD

Todos los componentes del kit son estables hasta la fecha de caducidad cuando se mantienen los viales bien cerrados a 2-8ºC, y se evita la contaminación durante su uso. No utilizar reactivos que hayan sobrepasado la fecha de caducidad.
Indicadores de deterioro: La presencia de partículas y turbidez.
No congelar; la congelación del Anticuerpo o Diluyente puede afectar la funcionalidad de los mismos.

MATERIAL ADICIONAL

  • Baño de agua a 37ºC.
  • Espectrofotómetro o fotómetro con cubeta termostatizable a 37ºC para lecturas a 340 nm (320-360 nm).

MUESTRAS

Suero o plasma fresco, recogido con heparina o EDTA como anticoagulantes.
Estable 7 días a 2-8ºC o 3 meses a -20ºC.

Las muestras con restos de fibrina deben centrifugarse.
No utilizar muestras altamente hemolizadas o lipémicas.

PROCEDIMIENTO

  1. Calentar los reactivos y el fotómetro (portacubetas) a 37ºC.
  2. Condiciones del ensayo:
    Longitud de onda: 340 nm.
    Temperatura: 37ºC.
    Paso de luz de la cubeta: 1 cm.
  3. Ajustar el espectrofotómetro a cero frente a agua destilada.
  4. Pipetear en una cubeta:
    Reactivo R1 (μL)
    800
    Muestra o Calibrador (μL)
    10
  5. Mezclar y leer la absorbancia (A1) después de la adición de la muestra.
  6. Inmediatamente después, pipetear en la cubeta:
    Reactivo R2 (μL)
    200
  7. Mezclar y leer la absorbancia (A2) exactamente después de 4 minutos de añadir el reactivo R2.

Spinreact dispone de adaptaciones detalladas a la mayoría de analizadores automáticos del mercado. Solicite la información a su distribuidor.

CÁLCULOS

Calcular la diferencia de absorbancias (A2 – A1) obtenidas para los distintos calibradores, y construir la curva de calibración de los valores obtenidos frente a las concentraciones de α1-Ac Gly de cada dilución del Calibrador. La concentración de α1-Ac Gly en la muestra se calcula por interpolación de su diferencia (A2– A1 ) en la curva de calibración.

CONTROL DE CALIDAD

Se recomienda utilizar sueros control para controlar los ensayos tanto en procedimiento manual como en automático. Spinreact dispone del PROT CONTROL Ref: 1102004.

Cada laboratorio debería establecer su propio Control de Calidad y establecer correcciones en el caso de que los controles no cumplan con las tolerancias exigidas.

VALORES DE REFERENCIA

Entre 50 – 120 mg/dL.

Es recomendable que cada laboratorio establezca sus propios valores de referencia.

CARACTERÍSTICAS DEL MÉTODO

Rango de medida: hasta 250 mg/dL en las condiciones descritas del ensayo.
Las muestras con valores superiores deben diluirse 1/5 con NaCl 9 g/L y ensayarse de nuevo. El intervalo de medida depende de la relación muestra/reactivo. Disminuyendo el volumen de muestra, se aumenta el límite superior del intervalo de medida, aunque se reduce la sensibilidad.

Límite de detección: valores por debajo de 12,9 mg/dL dan lugar a resultados poco reproducibles.
Sensibilidad: 5,0 mA / mg/dL.
Efecto prozona: No se observa hasta valores de 1000 mg/dL.
Precisión: El reactivo ha sido probado durante 20 días con dos niveles diferentes de suero en un estudio basado en las normas EP5 (NCCLS).

EP5 CV (%)
  56.4 mg/dl 112.07 mg/dl
Total
3.3%
3.1%
Within Run
1.1%
1.6%
Between Run
3%
2.1%
Between Day
0.7%
1.6%

Exactitud: El comportamiento de este método (y) fue comparado con el método Immage de Beckman. 51 muestras de concentraciones de α1-Ac Gly entre 50 y 120 mg/dL fueron analizadas con ambos métodos. El coeficiente de regresión (r) fue de 0,95 y la ecuación de la recta de regresión y = 0,9304x + 6,5367.
Las características del método pueden variar según el analizador utilizado.

INTERFERENCIAS

Bilirrubina (20 mg/dL), hemoglobina (10 g/L), lípidos (5 g/L) y factores reumatoides (400 UI/mL), no interfieren. Otras sustancias pueden interferir.

NOTAS

El diagnóstico clínico no debe realizarse únicamente con los resultados de un único ensayo, sino que debe considerarse al mismo tiempo los datos clínicos del paciente.

CONTIENE

R1. Diluyente: 1 x 40 mL.
R2. Anticuerpo: 1 x 10 mL.

ITIS34-E 08/10/19

Información adicional

Peso 0,112 kg
Marca

Spinreact

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