Fructosamina 19×3 ml

Determinación cuantitativa de fructosamina (NBT. Cinético). IVD.
Contiene: R1: 19×3 mL. / R2: 19 → 3 mL. / CAL: 1×1 mL.
Conservar a 2-8ºC.

63,17 

8 disponibles (puede reservarse)

Referencia: 1001158

Descripción

PRINCIPIO DEL MÉTODO

En medio alcalino las fructosaminas o proteínas séricas glicadas reducen las sales azul de nitrotetrazolio (NBT). La intensidad del color formado es proporcional a la concentración de fructosamina en la muestra ensayada.

SIGNIFICADO CLíNICO

La glucosa forma glicoproteínas estables con varias proteínas plasmáticas, principalmente, la albúmina, en unión covalente. La determinación de fructosamina se basa en la medición de estas glicoproteínas.
La medición de la fructosamina tiene utilidad para conocer retrospectivamente (2-3 semanas) el nivel de la concentración de glucosa en sangre. Este ensayo debe utilizarse para control y seguimiento de individuos diabéticos y no como diagnóstico. El diagnostico clínico debe realizarse teniendo en cuenta todos los datos clínicos y de laboratorio.

REACTIVOS

R1
Tampón
Carbonato 200 mmol/L
Detergentes
R2
Enzimas
Cloruro de nitrotetrazolio (NBT) 0,48 mmol/L
Uricasa 3000 U/L
FRUCTOSAMINE CAL
Calibrador suero liofilizado

PREPARACIÓN

  • Reactivo de trabajo (RT):Disolver (→) un comprimido de R2 Enzimas en un vial de R1 Tampón. Tapar y mezclar suavemente hasta disolver su contenido.
    Estabilidad: 15 días en nevera (2-8ºC) o 5 días a temperatura ambiente (15-25ºC).
    Proteger de la luz.
  • FRUCTOSAMINE CAL: Reconstituir (→) el contenido de un vial con 1 mL de agua destilada. Tapar el vial y mezclar suavemente hasta disolver su contenido. Estabilidad: 15 días a 2-8ºC o 2 meses a –20ºC.

CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD

Todos los componentes del kit son estables hasta la fecha decaducidad indicada en la etiqueta del vial, cuando se mantienenlos viales bien cerrados a 2-8ºC, protegidos de la luz y se evita la contaminación. No usar las tabletas si aparecen fragmentadas. No usar reactivos fuera de la fecha indicada.

Indicadores de deterioro de los reactivos:

  • Presencia de partículas y turbidez.
  • Absorbancia (A) del Blanco a 520 nm ≥ 0,30.

MATERIAL ADICIONAL

  • Espectrofotómetro o analizador para lecturas a 520 nm.
  • Cubetas de 1,0 cm de paso de luz.
  • Equipamiento habitual de laboratorio.

MUESTRAS

Suero.
No utilizar muestras hemolizadas. Separar el suero de los hematies lo antes posible. Estabilidad: 7 días a 2-8ºC.

PROCEDIMIENTO

  1. Condiciones del ensayo:
    Longitud de onda: 520 (490-550) nm.
    Cubeta: 1 cm paso de luz.
    Temperatura: 37ºC.
  2. Ajustar el espectrofotómetro a cero frente a agua destilada.
  3. Pipetear en una cubeta:
     
    Blanco Calibrador Muestra
    RT (mL)
    1,0
    1,0
    1,0
    Calibrador (µL)
    100
    Muestra (µL)
    100
  • Mezclar e incubar a 37ºC, poner en marcha el cronómetro.
  • Leer la absorbancia (A1) del calibrador y la muestra exactamente a los 10 min y a los 15 min (A2), frente a agua destilada.
  • Calcular: ΔA= A2 – A1 .
  • CÁLCULOS

    (ΔA)Muestra / ΔA(Calibrador) x Conc. Calibrador = µmol/L de fructosamina en la muestra

    CONTROL DE CALIDAD

    Es conveniente analizar junto con las muestras sueros control valorados:
    SPINTROL H Normal y Patológico (Ref. 1002120 y 1002210).
    Si los valores hallados se encuentran fuera del rango de tolerancia, revisar el instrumento, los reactivos y el calibrador.
    Cada laboratorio debe disponer su propio Control de Calidad y establecer correcciones en el caso de que los controles no cumplan con las tolerancias.

    VALORES DE REFERENCIA

    En individuos no diabéticos: 187 – 287 mol/L.
    Estos valores son orientativos. Es recomendable que cada laboratorio establezca sus propios valores de referencia.

    CARACTERISTÍCAS DEL MÉTODO

    Rango de medida: Desde el limite de detección de 1 mol/L hasta el limite de linealidad de 1000 mol/L.
    Si la concentración de la muestra es superior al limite de linealidad, diluir 1/2 con ClNa 9 g/L y multiplicar el resultado final por 2.

    Precisión:

     
    Intraserie (n= 20) Interserie (n= 20)
    Media (µmol/L)
    217
    587
    197
    552
    SD
    4,71
    8,31
    4,20
    10,2
    CV (%)
    2,17
    1,41
    2,12
    1,85

    Sensibilidad analítica: 1 µmol/L = 00020 A.
    Exactitud: Los reactivos SPINREACT (y) no muestran diferencias sistemáticas significativas cuando se comparan con otros reactivos comerciales (x).
    Los resultados obtenidos con 50 muestras fueron los siguientes:
    Coeficiente de correlación (r): 0.992
    Ecuación de la recta de regresión: y=0.991x + 1.473
    Las características del método pueden variar según el analizador utilizado.

    INTERFERENCIAS

    No interfiere concentraciones de hasta: hemoglobina 5 g/L, bilirrubina 20 mg/dL y triglicéridos 6 gr/L.
    Se han descrito varias drogas y otras sustancias que interfieren en la determinación de la fructosamina.

    PRESENTACIÓN

    Contiene: R1: 19×3 mL. / R2: 19 → 3 mL. / CAL: 1×1 mL.

    BSIS38-E 26/02/13

    Fabricado por Spinreact

    Información adicional

    Peso 0,31 kg

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