Rango de medida: Desde el límite de detección de 0,000 mg/dL hasta el limitede linealidad de 35 mg/dL.Si la concentración es superior al límite de linealidad, diluir la muestra 1/2 conNaCI 9 g/L y multiplicar el resultado final por 2.Precisión:Intraserie (n=20) Interserie (n=20)Media (mg/dL)SDCV (%)0,920,032,763,430,071,900,960,043,973,500,092,51CreatininaDeterminación cuantitativa de creatininaIVDPRINCIPIO DEL MÉTODOEl ensayo de la creatinina esta basado en la reacción de la creatinina conel picrato de sodio descrito por Jaffé.La creatinina reacciona con el picrato alcalino formando un complejorojizo. El intervalo de tiempo escogido para las lecturas permite eliminargran parte de las interferencias conocidas del método.La intensidad del color formado es proporcional a la concentración decreatinina en la muestra ensayada 1 .SIGNIFICADO CLÍNICOLa creatinina es el resultado de la degradación de la creatina,componente de los músculos y puede ser transformada en ATP, fuentede energía para las células.La producción de creatinina depende de la modificación de la masamuscular. Varía poco y los niveles suelen ser muy estables.Se elimina a través del riñón. En una insuficiencia renal progresiva hayuna retención en sangre de urea, creatinina y ácido úrico.Niveles altos de creatinina son indicativos de patología renal 1,2El diagnóstico clínico debe realizarse teniendo en cuenta todos los datosclínicos y de laboratorio.REACTIVOSR 1Reactivo Pícrico Ácido pícrico 17,5 mmol/LR 2Reactivo Alcalinizante Hidróxido sódico 0,29 mol/LCREATININE CAL Patrón primario acuoso de CreatininaPRECAUCIONESPREPARACIÓNReactivo de trabajo (RT): Mezclar volúmenes iguales de R1 ReactivoPícrico y de R2 Reactivo Alcalinizante.Estabilidad del reactivo de trabajo: 15 días a 2-8ºC o 7 días a temperaturaambiente (15-25ºC).CONSERVACIÓN Y ESTABILIDADTodos los componentes del kit son estables, hasta la fecha de caducidadindicada en la etiqueta, cuando se mantienen los frascos bien cerrados a2-8ºC, protegidos de la luz y se evita su contaminación. No usar reactivosfuera de la fecha indicada.Indicadores de deterioro de los reactivos:– Presencia de partículas y turbidez.– Absorbancia (A) del blanco a 492 nm ≥ 1,80.MATERIAL ADICIONAL– Espectrofotómetro o analizador para lecturas a 492 nm (490-510).– Cubetas de 1,0 cm de paso de luz.– Equipamiento habitual de laboratorio.MUESTRAS– Suero o plasma heparinizado 1 .Estabilidad de la creatinina: 24 horas a 2-8ºC.– Orina (24 h): Diluir la muestra al 1/50 con agua destilada. Mezclar. Multiplicarel resultado obtenido por 50 (factor de dilución).Estabilidad de la creatinina: 7 días a 2-8ºC.PROCEDIMIENTO1.2.3.CÁLCULOSCONTROL DE CALIDADEs conveniente analizar junto con las muestras sueros control valorados:SPINTROL H Normal y Patológico (Ref. 1002120 y 1002210).Si los valores hallados se encuentran fuera del rango de tolerancia, revisar elinstrumento, los reactivos y el calibrador.Cada laboratorio debe disponer su propio Control de Calidad y establecercorrecciones en el caso de que los controles no cumplan con las tolerancias.VALORES DE REFERENCIA1Estos valores son orientativos. Es recomendable que cada laboratorioestablezca sus propios valores de referencia.CARACTERÍSTICAS DEL MÉTODOSensibilidad analítica: 1 mg/dL = 0,0407 ∆A/min.Exactitud: Los reactivos de SPINREACT (y) no muestran diferenciassistemáticas significativas cuando se comparan con otros reactivos comerciales(x).Los resultados obtenidos con 50 muestras fueron los siguientes:Coeficiente de correlación (r) 2 : 0,99584Ecuación de la recta de regresión: y= 0,953x + 0,075Las características del método pueden variar según el analizador utilizado.INTERFERENCIASHemoglobina (1 g/L), Bilirrubina (55 mg/dL), interfiere 1 . Lípidos < 4 g/L no interfiere.Se han descrito varias drogas y otras substancias que interfieren en ladeterminación de la creatinina 2,3 .NOTAS1.2.3.4.CREATININE CAL: Debido a la naturaleza del producto, es aconsejabletratarlo con sumo cuidado ya que se puede contaminar con facilidad.La calibración con el Patrón acuoso puede dar lugar a errores sistemáticosen métodos automáticos. En este caso, se recomienda utilizar calibradoresséricos.Usar puntas de pipeta desechables limpias para su dispensación.SPINREACT dispone de instrucciones detalladas para la aplicación deeste reactivo en distintos analizadores.BIBLIOGRAFÍA1.2.3.4.5.Murray R.L. Creatinine. Kaplan A et al. Clin Chem The C.V. Mosby Co. St Louis.Toronto. Princeton 1984; 1261-1266 and 418.Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.Tietz N W et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.PRESENTACIÓNRef: 1001110 R1: 1 x 50 mL, R2: 1 x 50 mL, CAL: 1 x 2 mLRef: 1001111 R1: 1 x 150 mL, R2: 1 x 150 mL, CAL: 1 x 5 mLRef: 1001112 R1: 1 x 1000 mL, R2: 1 x 1000 mL, CAL: 1 x 5 mLRef: 1001113 R1: 2 x 250 mL, R2: 2 x 250 mL, CAL: 1 x 5 mLCont.CREATININE -JJaffé. Colorimétrico – cinéticoConservar a 2-8ºC2 mg/dLR2: H314-Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones ocularesgraves.Seguir los consejos de prudencia indicados en la FDS y etiqueta del producto.492 nm (490-510)1 cm paso de luz37ºC / 15-25ºCCondiciones del ensayo:Longitud de onda: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Cubeta: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Temperatura: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Ajustar el espectrofotómetro a cero frente a agua destilada.Pipetear en una cubeta (Nota 3) :4.5.6.Mezclar y poner en marcha el cronómetro.Leer la absorbancia (A 1 ) al cabo de 30 segundos y al cabo de 90segundos (A 2 ) de la adición de la muestra.Calcular: ∆A= A 2 – A 1 .Blanco Patrón MuestraRT (mL)Patrón (Nota 1,2,3) (μL)Muestra (μL)1,0——1,0100—1,0—100x 2 (Conc. Patrón) = mg/dL de creatinina en la muestraFactor de conversión: mg/dL x 88,4 = μmol/L.Suero o plasma:HombresMujeresOrina: 15-25 mg/Kg/24 hHombresMujeres07/11/22BSIS13-E Tel. +34 972 69 08 00 Fax +34 972 69 00 99. e-mail: spinreact@spinreact.comSPINREACT,S.A./S.A.U. Ctra.Santa Coloma, 7 E-17176 SANT ESTEVE DE BAS (GI) SPAIN∆A Muestra – ∆A Blanco∆A Patrón – ∆A Blanco0,7 – 1,4 mg/dL 61,8 – 123,7 μmol/L0,6 – 1,1 mg/dL 53,0 – 97,2 μmol/L10 – 20 mg/Kg/24 h8 – 18 mg/Kg/24 h
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