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ASLO turbilátex 2×24 ml / 1×12 ml

Determinación cuantitativa de anti-estreptolisina O (ASO). IVD.
Contiene: R1. Diluyente: 2×24 mL. / R2. Látex: 1×12 mL.
ASO-CAL : 1×1 mL.

38,50 €

1 disponibles (puede reservarse)

Referencia: TK1107010

Descripción

PRINCIPIO DEL MÉTODO

El ASO-turbilatex es un ensayo turbidimétrico para la cuantificación de anti-estreptolisina O (ASO) en suero humano. Las partículas de látex recubiertas con estreptolisina O (SLO) son aglutinadas por anticuerpos ASO presentes en la muestra del paciente. El proceso de aglutinación provoca un cambio de absorbancia proporcional a la concentración de ASO de la muestra, y por comparación con un calibrador de ASO de concentración conocida se puede determinar el contenido de ASO en la muestra ensayada.

SIGNIFICADO CLÍNICO

La estreptolisina O es un exoenzima inmunogénico tóxico producido por estreptococos -hemolíticos del grupo A, C y G. La cuantificación de los anticuerpos ASO se utiliza para el diagnóstico y tratamiento de enfermedades como las fiebres reumáticas, glomerulonefritis agudas, y otras infecciones estreptocócicas. La fiebre reumática es una enfermedad inflamatoria que afecta al tejido conectivo de diversas zonas del cuerpo humano (piel, corazón, articulaciones etc…) y la glomerulonefritis aguda es una inflamación del riñón que afecta principalmente a los glomérulos renales.

REACTIVOS

Diluyente (R1)
Tampón tris, 20 mmol/L, pH, 8,2. Azida sódica
0,95 g/L.
Látex (R2)
Partículas de látex cubiertas con SLO, pH, 10,0.
Azida sódica 0,95 g/L.
ASO-CAL
Calibrador. Suero humano. La concentración de
ASO viene indicada en la etiqueta del vial.
Opcional
Ref.: 1102114 Control ASO/PCR/RF Nivel L
Ref.: 1102115 Control ASO/PCR/RF Nivel H

PRECAUCIONES

Todos los componentes de origen humano han resultado ser negativos para el antígeno HBs, HCV y para el anti-HIV (1/2). Sin embargo, deben tratarse con precaución como potencialmente infecciosos.

CALIBRACIÓN

Usar el Calibrador ASO Referencia 1107012. La sensibilidad de los reactivos y el valor de concentración del calibrador están estandarizados frente el Patrón Internacional de ASO de OMS. La calibración en el SPINLAB 180 es estable durante 3 semanas. Recalibrar cuando los resultados del control están fuera de especificaciones, cuando se usa diferente lote de reactivo y cuando se ajusta el instrumento.

PREPARACIÓN

Calibrador de ASO: Reconstituir (→) el liofilizado con 1,0 mL de agua destilada. Mezclar con suavidad y dejar 10 minutos en reposo antes de usarlo.

CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD

Todos los componentes del kit son estables hasta la fecha de caducidad indicada en el envase cuando se mantienen los viales bien cerrados a 2-8ºC, y se evita la contaminación durante su uso. No utilizar reactivos que hayan sobrepasado la fecha de caducidad.

La congelación de los reactivos podría alterar la funcionalidad del ensayo.

Indicadores de deterioro de los reactivos: Presencia de partículas y turbidez.

MATERIAL ADICIONAL

  • Autoanalizador Spintech 240.
  • Equipamiento habitual de laboratorio.

MUESTRAS

Suero fresco. Estable 7 días a 2-8ºC o 3 meses a -20ºC.

Las muestras con restos de fibrina deben ser centrifugadas antes de usar.

No utilizar muestras altamente hemolizadas o lipémicas.

APLICACIÓN AL SPINTECH 240

Item Name ASO

DATA INFORMATION

Units 
IU/mL
Decimals 
0

ANALYSIS

Type 
END
W.Length 1 
546
Method 
Turbilatex

CORR

SLOPE 
INTER
1.000 x +
0

CALIBRATION

TYPE 
Linear

STANDARD

#1
*
#4
 
#2
 
#5
 
#3
 
#6
 

NORMAL RANGE (37ºC)

 
LOW 
HIGH
SERUM MALE
 
 
SERUM FEMALE
 
 
URINE
 
 

ASPIRATION

KIND 
Single 
✔️ Double

VOLUME**

SAMPLE 
3 µL
REAGENT 1
240 µL
REAGENT 2
60 µL

 

Third Mix
✔️ OFF
ON
R1 Blank
Water
✔️ R1-B

 MONITOR

0 LEVEL POINT
1
SPAN
3.000

DATA PROCESS READ

 
START
END
MAIN
41
42
SUB
33
34

ABSORBANCE LIMIT

LOW 
-3.000
HIGH 
3.000

ENDPOINT LIMIT 3

LINEAR CHECK (%)

FACTOR

Blank Correction
1.000

 PROZONE CHECK

 
START
END
LIMIT (%)
 
FIRST
 
 
 
 
SECOND
 
 
 
✔️Low High
THIRD
 
 
 
✔️Low High

 

** Modificar los volúmenes de reactivos y muestra en función de los rangos aceptados pero manteniendo siempre el ratio descrito anteriormente. Es necesario solicitar el blanco en este parámetro para obtener resultados correctos en la pantalla principal de CALIB. La Calibración de este parámetro es estable hasta 30 días.

CONTROL DE CALIDAD

Se recomienda utilizar sueros control para controlar los ensayos tanto en procedimiento manual como en automático. Debe usarse los controles de SPINREACT ASO/PCR/FR nivel L (Ref: 1102114) y nivel H (Ref: 1102115).

Cada laboratorio debería establecer su propio Control de Calidad y establecer correcciones en el caso de que los controles no cumplan con las tolerancias exigidas.

VALORES DE REFERENCIA

Valores normales hasta 200 UI/mL(adultos) y 100 UI/mL (niños < 5 años).

Es recomendable que cada laboratorio establezca sus propios valores de referencia.

INTERFERENCIAS

Bilirrubina (20 mg/dL), hemoglobina (10 g/L), lípidos (10 g/L) y factores reumatoides (600 UI/mL) no interfieren. Otras sustancias pueden interferir

NOTAS

El diagnóstico clínico no debe realizarse únicamente con los resultados de un único ensayo, sino que debe considerarse al mismo tiempo los datos clínicos del paciente.

CONTIENE

R1. Diluyente: 2 x 24 mL
R2. Látex: 1 x 12 mL
ASO-CAL: 1 x 1 mL

TKTLIS42 06/07/11

Fabricado por Spinreact

Información adicional

Peso 0,115 kg

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