Control de orina (2 niveles) 2×5 mL

Descripción

Para validación visual y lectura del analizador de urianálisis.
IVD.

USO PROPUESTO

El Control de Orina Líquido está propuesto para utilizarlo en la validación visual y lectura del analizador de urianálisis.

Los resultados deben compararse con los valores esperados que se adjuntan con cada lote para asegurar el consistente desempeño de las Tiras Reactivas de Urianálisis y el Analizador de Orina.

El Control Líquido de Orina está listo para el monitoreo rutinario de urianálisis.

PRECAUCIONES

Para uso de diagnósticos in vitro únicamente.

No use después de la fecha de caducidad.

Todos los materiales deben ser considerados potencialmente peligrosos y manejados de la misma manera que si fueran agentes infecciosos.

Descártelos si existe excesiva turbidez o evidencia de infección microbiana.

Los materiales utilizados deben desecharse de acuerdo a las regulaciones locales después de usarse.

Este producto no debe usarse como un estándar.

El uso de materiales para control de calidad es una parte importante de las buenas prácticas de laboratorio. Los materiales de control de calidad constituyen un método de técnicas de evaluación objetiva o de prácticas en uso.

REACTIVOS

El producto es un control líquido estable preparado de orina humana simulada con químicos agregados, constituyentes de origen animal, preservativos y estabilizadores.

El control no contiene recursos materiales humanos.

Diversos químicos puros son utilizados para ajustar cada nivel analítico.

ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD

Almacene a 2-8 °C (36-46 °F). No congelar.

Los controles son estables hasta la fecha de expiración impresa en la etiqueta del frasco cuando se almacenan a 2-8 °C (36-46 °F).

Todos los analitos son estables durante 30 dias a 15-30 °C (59-86 °F) o hasta la fecha de caducidad a 2-8 °C (36-46 °F) una vez abierto y almacenado con la tapa firmemente.

MATERIALES SUMINISTRADOS

Control de Orina Líquido Nivel 1 y Nivel 2.

MATERIAL REQUERIDO NO SUMINISTRADO

Tiras de orina.
Cronómetro.

USO

Permita que todos los materiales del examen alcancen temperatura ambiente (15-30°C o 59-86°F) antes del examen.

Invierta el frasco de control de orina 3 veces para asegurar resultados reproducibles, luego retire el tapón.

Mientras sostiene la tira reactiva de urianálisis, invierta el frasco de control de orina y suavemente presione el frasco para dispensar el control de orina. Asegúrese que cada área reactiva en la tira reactiva de urianálisis está completamente saturada con el control de orina.

Notas:

• No deje que la punta del frasco de control de orina toque las áreas reactivas de la tira de urianálisis para evitar contaminación.
• Dispense la gota colgante que permanece en el frasco de control de orina antes de voltear el frasco hacia arriba.
• Deseche la gota colgante de control de orina para evitar contaminar el control sin usar con reactivos de la tira reactiva de urianálisis.

Sostenga la tira horizontalmente y acerque el filo de la tira hasta que haga contacto con un material absorbente (ej. una toalla de papel) para evitar mezclar químicos de áreas reactivas adyacentes y/o manos que se hayan ensuciado con el control de orina.

Compare las áreas reactivas a los bloques de color correspondientes en la carta de colores en los tiempos especificados. Sostenga la tira cerca del bloc de colores y compare cuidadosamente.

Nota:

•  Los resultados se pueden leer hasta 2 minutos después de los tiempos especificados.
• Los resultados también se pueden medir utilizando los analizadores de orina. Para mayores detalles refiérase al Manual de Instrucciones.

Limpie la punta del gotero e inmediatamente tape el frasco herméticamente.

VALORES ESPERADOS

Los valores esperados se adjuntan con cada lote.

Utilice los resultados proveídos únicamente como referencia. Se recomienda que cada laboratorio establezca sus propios parámetros de precisión.

Nota: El color de reacción de las áreas reactivas del urobilinógeno y la bilirrubina de las tiras reactivas de urianálisis pueden producir colores atípicos cuando son comparados con el bloc de colores en el cuadro de colores.

LIMITACIONES

La interpretación de resultados visuales depende de diversos factores: la variabilidad de la percepción del color, la presencia o ausencia de factores de inhibición y condiciones de iluminación al momento que se lee la tira. Cada bloque de color del cuadro de colores no corresponde a un color de percepción específico, pero si corresponde a rangos de concentraciones de analitos.

CONTENIDO

Nivel 1: 1×5 ml.
Nivel 2: 1×5 ml.

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