Descripción
CARACTERÍSTICAS
- Tiras reactivas para orina de desempeño incomparable.
- Diseño único y tecnología bien pensada.
- Máxima confiabilidad y conveniencia.
- Resultados claros y confiables.
- Escala vertical de colores de fácil lectura.
- Virtualmente ninguna interferencia del ácido ascórbico
Las tiras Combur Test de Roche Diagnostics Near Patient Testing, cuidado cerca del paciente, representan la culminación de años de investigación y desarrollo centrados en esta área. Su diseño único y tecnología bien pensada aseguran máxima confiabilidad y conveniencia. La evaluación de resultados es siempre clara y confiable, gracias a la escala vertical de colores de fácil lectura ubicada en la etiqueta del frasco, la cual se ajusta perfectamente a los colores de reacción en la tira reactiva.
BENEFICIOS
- Diagnóstico confiable. Incluso los cambios patológicos ocasionados en minutos en la orina ocasionan cambios de color distintivo en los campos de prueba. Esto hace que las pruebas de orina con tiras Combur Test sean el primer paso hacia el diagnóstico confiable tanto en clínicas como en consultorios.
- Alta sensibilidad. Gracias al bajo límite de detección de las tiras ComburTest, incluso los cambios patológicos leves en la orina se hacen visibles.
- Resistencia alácido ascórbico. Las tiras Combur Test están protegidas con yodato contra la interferencia del ácido ascórbico tanto en las determinaciones de glucosa como en las de hemoglobina, lo cual elimina virtualmente los resultados negativos falsos y la necesidad de volver a recoger especímenes y realizar la prueba nuevamente.
- Eficiencia económica. Las tiras Combur Test pueden almacenarse a temperatura ambiente hasta por 2 años. El secante integrado en la tapa minimiza la pérdida costosa de reactivo.
- Máxima conveniencia de lectura. Las tiras Combur Test permiten leer simultáneamente todas las almohadillas con reactivo en tan sólo 1 a 2 minutos, mientras el sujetador largo de la tira mantiene los dedos libres del espécimen.
LAS TIRAS COMBUR TEST EN LA ATENCIÓN PRIMARIA
Las tiras Combur Test son apropiadas para la detección rápida de enfermedades renales y del tracto urogenital, desórdenes del metabolismo de carbohidratos (diabetes mellitus entre otras), enfermedades hepáticas y desórdenes hemolíticos. La detección temprana de enfermedades como infecciones del tracto urinario o la diabetes permite al médico iniciar el tratamiento en la etapa temprana para prevenir o retrasar las complicaciones severas.
PRINCIPIO DEL TEST
Gravedad específica: El ensayo detecta la concentración de iones en la orina. En presencia de cationes, un formador de complejos libera a los protones que producen un cambio cromático en la solución indicadora azul de bromotimol, el cual cambia del azul al amarillo pasando por el azul verdoso.
pH: El papel de ensayo contiene los indicadores rojo de metilo, fenolftaleína y azul de bromotimol y reacciona específicamente con los iones H+ . El pH de la orina fresca de personas sanas se sitúa normalmente entre 5 y 6.
Leucocitos (LEU): Los leucocitos en la orina se detectan por acción de la esterasa presente en los leucocitos granulados que catalizan la hidrólisis de un éster de ácido indoxilocarbónico a indoxilo. El indoxilo formado reacciona con una sal de diazonio produciendo un colorante púrpura.
Nitrito (NIT): El test se basa en el principio del ensayo de Griess y es específico para el nitrito. La reacción revela la presencia de nitrito y por lo tanto indirectamente la existencia en orina de bacterias formadoras de nitrito tiñendo la zona reactiva de color rosa rojizo. La más leve coloración rosada indica una bacteriuria significativa.
Proteína (PRO): El test se basa en el principio de error proteico de un indicador del pH. De particular sensibilidad frente a la albúmina. Un pH elevado (hasta 9) no afecta el test.
Glucosa (GLU): La determinación de glucosa se basa en la reacción específica de la glucosaoxidasa/peroxidasa (método GOD/POD). El ensayo no depende del pH ni de la densidad específica de la orina ni se ve afectado por la presencia de cuerpos cetónicos.
Cuerpos cetónicos (KET): El ensayo se basa en el principio del test de Legal y presenta una mayor sensibilidad frente al ácido acetoacético que a la acetona.
Urobilinógeno (UBG): Una sal de diazonio estable reacciona casi inmediatamente con el urobilinógeno dando lugar a la formación de un colorante azoico rojo. La presente prueba es específica para el urobilinógeno y no se ve afectada por los factores interferentes que se sabe afectan el ensayo de Ehrlich.
Bilirrubina (BIL): El ensayo se basa en la unión de la bilirrubina a una sal diazoica. La más leve coloración rosada indica un resultado positivo, es decir patológico. Otros elementos de la orina producen una coloración amarilla de diversa intensidad.
Sangre (ERY/Hb): La hemoglobina y la mioglobina actúan de forma similar a la peroxidasa catalizando específicamente la oxidación del indicador por el hidroperóxido orgánico contenido en la tira de papel que proporciona una coloración azul-verdosa.
Área de compensación (COMP): Esta zona blanca, sin reactivos, permite al instrumento compensar el color intrínseco de la orina durante el análisis de leucocitos, nitrito, proteína, glucosa, cuerpos cetónicos, urobilinógeno, bilirrubina y eritrocitos.
REACTIVOS
Cada ensayo contiene por cm2 de zona de test:
Densidad específica |
182.8 µg de ácido etilenglicol-bis-(beta-aminoetil)-N,N,N’,N’-tetracético; 36 µg de azul de bromotimol.
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pH
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13.9 µg de azul de bromotimol, 1.2 µg de rojo de metilo, 8.6 µg de fenolftaleína.
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Leucocitos
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15.5 µg de éster de ácido indoxilocarbónico; 5.5 µg de sal de metoximorfolinobencenodiazonio.
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Nitrito
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33.5 µg de 3-hidroxi-1,2,3,4-tetrahidro-7,8-benzoquinolina; 29.1 µg de sulfanilamida.
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Proteína
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13.9 µg de 3’,3’’,5’,5’’?tetraclorofenol-3,4,5,6-tetrabromosulfoftaleína.
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Glucosa
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103.5 µg de 3,3’,5,5’-tetrametilbencidina; 6 U de GOD, 35 U de POD.
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Cuerpos cetónicos
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157.2 µg de nitroprusiato de sodio.
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Urobilinógeno
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67.7 µg de tetrafluoroborato de 4-metoxibencenodiazonio.
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Bilirrubina
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16.7 µg de tetrafluoroborato de 2,6-diclorobencenodiazonio.
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Sangre
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52.8 µg de 3,3’,5,5’-tetrametilbencidina; 297.2 µg de 2,5-dimetil-2,5-dihidroperoxihexano.
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OBTENCIÓN Y PREPARACIÓN DE LAS MUESTRAS
- Utilice únicamente tubos o recipientes adecuados para recoger y preparar las muestras.
- Use orina fresca sin centrifugar.
- Analice la muestra de orina lo más tarde 2 horas después de recogerla.
- En caso de dejar reposar por más tiempo, mezclar bien antes de usar.
- Recoja la orina exclusivamente en recipientes limpios y bien enjuagados.
- No añadir conservantes a la orina.
REALIZACIÓN DEL TEST
Para asegurar el funcionamiento óptimo del test, siga atentamente las instrucciones dadas en la presente metódica.
- Use orina fresca sin centrifugar. Mezcle bien la muestra de orina. Analice la muestra a temperatura ambiente y dentro de las dos horas posteriores a la extracción.
- Saque una tira reactiva del tubo. Tape el tubo inmediatamente con el tapón desecante original para evitar que, debido a la entrada de humedad, se obtengan resultados erróneos por zonas de test descoloridas.
- Sumerja brevemente la tira en la orina (aproximadamente 1 segundo) asegurándose de mojar todas las zonas del test.
- Al retirar la tira, escurra el exceso de orina en el borde del recipiente.
- Inmediatamente después, inserte la tira reactiva en el instrumento según las instrucciones del manual del operador. En caso de lectura visual, espere 60 segundos (60-120 segundos para la zona de test de leucocitos) y compare los colores de reacción de las zonas de test con la escala cromática indicada en la etiqueta. Asigne al color de reacción observado el color más parecido del bloque de colores. Compare la zona de test para sangre con ambas referencias cromáticas, puesto que para los eritrocitos y la hemoglobina se indican dos escalas cromáticas diferentes.
Cualquier cambio del color que se produzca únicamente en un lado de la zona de test o solamente al cabo de 2 minutos no tiene ningún significado diagnóstico.
LIMITACIONES DEL ANÁLISIS – INTERFERENCIAS
Densidad específica: En caso de lectura visual deben sumarse 0.005 al resultado si la orina alcanza o supera el pH 7. El instrumento realiza esta corrección automáticamente. Si la muestra presenta pequeñas cantidades de proteína (100?500 mg/dL) o cetoacidosis, los resultados de medición de la densidad específica tienden a ser elevados. El ensayo no indica resultados elevados para la densidad específica a causa de concentraciones de glucosa superiores a 1000 mg/dL (> 56 mmol/L).
Leucocitos: Se pueden obtener reacciones falso-positivas por formaldehído (estabilizador) y por medicación con imipenem, meropenem y ácido clavulánico. Si la muestra de orina tiene un fuerte color propio (por ejemplo debido a la presencia de bilirrubina o nitrofurantoína), la reacción cromática puede ser más intensa debido a un efecto aditivo. Las excreciones de proteína urinaria que superen los 500 mg/dL y las excreciones de glucosa en orina superiores a 1 g/dL pueden reducir la intensidad de la reacción cromática, de la misma forma que lo hacen la cefalexina y la gentamicina si se las administra en altas dosis diarias, o bien si se emplea el ácido bórico como conservante.
Nitrito: Se requiere una retención urinaria prolongada en la vejiga (4?8 horas) como medida esencial para obtener resultados correctos. La administración de antibióticos o quimioterapéuticos debe suspenderse 3 días antes de efectuar el análisis. En grandes cantidades, el ácido ascórbico reduce la sensibilidad del ensayo. ¡Atención! Los óxidos de nitrógeno presentes en la atmósfera pueden influir en la estabilidad del tampón del ensayo de nitrito.
Proteína: Se pueden obtener lecturas falso-positivas tras infusiones de sucedáneos de la sangre (polivinilpirrolidona), o bien si el recipiente de recolección de orina contiene clorohexidina o restos de desinfectantes que contienen grupos de amoníaco cuaternario.
Glucosa: El efecto producido por el ácido ascórbico ha sido eliminado mayormente, de modo que con concentraciones de glucosa de 100 mg/dL y superiores, no se obtienen resultados falso-negativos, aún frente a altas concentraciones de ácido ascórbico.
Cuerpos cetónicos: Las fenilcetonas y los derivados de la ftaleína producen colores rojizos en el tampón del test; sin embargo, se diferencian notablemente de las tonalidades violeta producidas por los cuerpos cetónicos y pueden interpretarse como resultados positivos falsos. El captopril, el mesna (la sal sódica del ácido 2?mercaptoetanosulfónico) y otras sustancias que contienen grupos sulfhidrilo pueden producir resultados positivos falsos.
Urobilinógeno: Las concentraciones de nitrito superiores a los 5 mg/dL o el formaldehído (estabilizador) superior a los 200 mg/dL pueden provocar una reducción en la reacción cromática.
Bilirrubina: En caso de grandes cantidades, el ácido ascórbico reduce la sensibilidad del ensayo. No exponer las muestras de orina a la luz del sol ya que ésta induce la oxidación de la bilirrubina y del urobilinógeno produciendo resultados artificialmente disminuidos para estos parámetros. Las drogas que se enrojecen en un medio ácido (p. ej. la fenazopiridina) pueden producir lecturas falso-positivas o coloraciones rojizas en los tampones de test de nitrito, proteína, urobilinógeno y bilirrubina.
Sangre: Los valores impresos indican los eritrocitos intactos. Una hemólisis significativa de aproximadamente 5?50 eritrocitos/µL (que puede producirse en el caso de conservación prolongada de la orina) produce valores superiores a las concentraciones indicadas para eritrocitos intactos. El ácido ascórbico no afecta el test de forma relevante. En mujeres pueden obtenerse valores erróneos para el test de detección de sangre entre 3 días antes hasta 3 días después de la menstruación. Por esto se recomienda no efectuar el test durante este período de tiempo. Las actividades físicas extenuantes pueden incrementar los valores de eritrocitos y proteína sin que indiquen la presencia de una enfermedad.
Los restos de detergentes o desinfectantes de gran poder oxidante en el recipiente de recolección de muestras pueden arrojar resultados falso positivos para los eritrocitos, la glucosa y la proteína.
No se han concluido los estudios acerca de los efectos de fármacos y sus metabolitos sobre cada ensayo en particular. En caso de que surjan dudas, se recomienda repetir el análisis tras suspender la administración del fármaco en particular.
Para el diagnóstico, los resultados del test siempre deben interpretarse teniendo en cuenta la anamnesis del paciente, el análisis clínico así como los resultados de otros exámenes.
RESULTADOS (LECTURA VISUAL)
SG |
1.000, 1.005, 1.010, 1.015, 1.020, 1.025, 1.030
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pH
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5, 6, 7, 8, 9
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LEU
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neg., ~ 10-25, ~ 75, ~ 500 Leu/μL neg., 1+, 2+, 3+
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NIT
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neg., pos.
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PRO
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neg., 30, 100, 500 mg/dL neg., 0.3, 1, 5 g/L neg., 1+, 2+, 3+
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GLU
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norm., 50, 100, 300, 1000 mg/dL norm., 2.8, 5.5, 17, 56 mmol/L norm., 1+, 2+, 3+, 4+
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KET
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neg., 10, 50, 150 mg/dL neg., 1, 5, 15 mmol/L neg., 1+, 2+, 3+
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UBG
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norm., 1, 4, 8, 12 mg/dL norm., 17, 68, 135, 203 μmol/L norm., 1+, 2+, 3+, 4+
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BIL
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neg., 1, 3, 6 mg/dL neg., 17, 50, 100 μmol/L neg., 1+, 2+, 3+
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ERY/Hb
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neg., ~ 5-10, ~ 25, ~ 50, ~ 250 Ery/μL neg., 1+, 2+, 3+, 4+
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