Taxo Optochin (ethyl hydrocuprico) 1×50

Descripción

USO PREVISTO

Se recomienda el uso de los Taxo P Discs (discos Taxo P) para la identificación presuntiva de neumococos; estos discos están destinados para uso en cultivos puros.

RESUMEN Y EXPLICACIÓN

Los discos Taxo P están impregnados con clorhidrato de etilhidrocupreína (optoquina), droga utilizada en el tratamiento de la neumonía antes de que se pudieran obtener las sulfonamidas. El crecimiento de los neumococos, pero no el de otros estreptococos, es marcadamente inhibido por este compuesto químico. Por lo tanto, los neumococos pueden ser diferenciados de otros estreptococos hemolíticos alfa por la formación de una zona de inhibición alrededor de un disco Taxo P, que se coloca sobre una placa de agar sanguíneo densamente inoculada con un cultivo puro que se sospecha ser de Streptococci pneumoniae.

PRINCIPIOS DEL PROCEDIMIENTO

Los discos de papel Taxo están impregnados con varios compuestos químicos que favorecen la rápida diferenciación e identificación presuntiva de microorganismos. Las reacciones o respuestas a los agentes impregnados pueden brindar signos que indiquen la taxonomía del organismo analizado.

El disco Taxo P puede ser utilizado sobre agar sanguíneo en placa para la rápida identificación presuntiva de neumococos, mediante la observación de zonas de inhibición y reacciones hemolíticas.

REACTIVOS

Los discos Taxo P miden 6 mm y están hechos de un papel absorbente de alta calidad impregnado con aproximadamente 5,0 μg de clorhidrato de etilhidrocupreína por disco. El último disco de cada cartucho está marcado con una «X» y contiene el agente según su código.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Para uso diagnóstico in vitro.

Observe las técnicas asépticas y las precauciones establecidas contra peligros microbiológicos durante todo el procedimiento. Después de usarse, las placas de la prueba y otros materiales contaminados deben esterilizarse en autoclave antes de desecharse.

INSTRUCCIONES PARA EL ALMACENAMIENTO

Al recibir, guarde entre -20 y +8 °C.

Después de ser usado, almacene el frasco o cartucho entre 2 y 8 °C para proteger la integridad del producto. La fecha de caducidad se aplica al producto almacenado en el envase intacto en las condiciones indicadas. No lo abra hasta el momento de utilizarlo.

Utilice primero los discos cuya fecha de caducidad sea más próxima y deseche aquellos que ya hayan caducado.

Permita que los envases lleguen a temperatura ambiente antes de abrirlos. Regrese los discos no usados al refrigerador. Deseche los envases que hayan permanecido fuera del refrigerador durante la noche.

MUESTRAS

Estos discos no están destinados para el uso directo en muestras clínicas o en cualquier otra fuente que contenga una flora mixta. El organismo a identificarse presuntivamente deberá aislarse primero como colonias separadas mediante el estriamiento de la muestra en un medio de cultivo apropiado; por ejemplo, puede emplearse agar de soja Trypticase con 5% de sangre de oveja (TSA II).

PROCEDIMIENTO DE ANÁLISIS

1. Con pinzas estériles o un dispensador individual de discos, coloque un disco Taxo P sobre una placa de agar de soja Trypticase para subcultivo conteniendo 5% de sangre de oveja (TSA II). La placa debe haber sido densamente inoculada con un cultivo puro del organismo a analizar que muestra hemólisis alfa en la placa de aislamiento primario.
2. Incube la(s) placa(s) en forma aerobia a 35 ± 2 °C durante 24 h, o como sea necesario para obtener un buen crecimiento. La incubación en una atmósfera enriquecida con CO₂ mejorará el crecimiento pero reducirá el tamaño de la zona de inhibición.
3. Mida el diámetro de la zona de inhibición obtenida con una regla tabulada en milímetros o un calibre.

Control de calidad por parte del usuario: En el momento de utilizar el producto, evalúe el rendimiento del mismo con cultivos puros de organismos de control estables que produzcan reacciones esperadas y conocidas. Para demostrar la formación de una zona de inhibición (diámetro de al menos 14 mm) se recomienda el uso de S. pneumoniae ATCC 6305 y como control negativo (ausencia de zona) el uso de S. pyogenes ATCC 12384. El control de calidad debe llevarse a cabo conforme a la normativa local y/o nacional, a los requisitos de los organismos de acreditación y a los procedimientos estándar de control de calidad del laboratorio. Se recomienda consultar las instrucciones de CLSI y normativas de CLIA correspondientes para obtener información acerca de las prácticas adecuadas de control de calidad.

RESULTADOS

La formación de zonas de inhibición de al menos 14 mm se produce con cultivos puros de S. pneumoniae. Otros organismos pueden mostrar tamaños de zona de inhibición menores de 14 mm de diámetro. Un diámetro que se encuentre entre 6 y 14 mm es cuestionable para los neumococos y en estos casos, la cepa deberá ser identificada presuntivamente como un neumococo sólo si es soluble en la bilis.

LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO

Las pruebas realizadas con los discos Taxo P son presuntivas. Los resultados positivos deberán seguirse con otros análisis más específicos. Las pruebas adicionales para neumococos incluyen la solubilidad en la bilis, la reacción de Neufeld (quellung) y los procedimientos bioquímicos y serológicos.

Se han dado a conocer cepas ocasionales de neumococos no inhibidas por la optoquina y cepas de estreptococos alfa que forman zonas de aproximadamente 10 a 12 mm de diámetro cuando se utilizan inóculos poco cargados.

CARACTERÍSTICAS DE RENDIMIENTO

Antes de su lanzamiento, todos los lotes de Taxo P Discs se someten a prueba para determinar sus características de rendimiento. Se analizan muestras representativas del lote para verificar el contenido de clorhidrato de etilhidrocupreína (optoquina) mediante un procedimiento de análisis químico.

Además, las placas de agar de soja Tryticase con sangre de carnero al 5% se inoculan mediante torundas con diluciones 10-1 de cultivos de Streptococcus pneumoniae (ATCC 6305), S. pneumoniae (Wilson), S. pneumoniae (SPA-18), S. pneumoniae (III), Streptococcus pyogenes (ATCC 12384) y Streptococcus faecalis (ATCC 10541). Las muestras representativas del lote se colocan sobre las placas inoculadas y se incuban a 35 ± 2 °C durante 24 h. Luego se efectúa la lectura de las placas para medir el tamaño de zona alrededor del Taxo P Disc con una regla milimétrica. El tamaño promedio de zona con los cultivos de S. pneumoniae es de al menos 14 mm de diámetro. No se observan zonas alrededor del Taxo P Disc con los cultivos S. pyogenes y S. faecalis.

CONTIENE

1×50 discos.

8800681JAA(02) U 2015-04