Stromatolyser WH, KX21, 500 ml

Descripción

FINALIDAD PREVISTA

STROMATOLYSER-WH es una solución de lisado para el analizador de hematología automatizado Sysmex, y es utilizada por profesionales sanitarios y personal debidamente capacitado. Para un uso adecuado del producto, consulte las instrucciones de uso de los analizadores de hematología automatizados Sysmex correspondientes.

PRINCIPIOS DEL MÉTODO DE ANÁLISIS

Se diluye una muestra de sangre tomada en un anticoagulante EDTA con CELLPACK (un diluente fabricado por Sysmex) en un recipiente para recuento de leucocitos. Luego se agrega automáticamente una medida fija de solución STROMATOLYSER-WH (1 medida de STROMATOLYSER-WH por 2 medidas de CELLPACK) para obtener una dilución final de 1:500. Al agregar STROMATOLYSER-WH se produce la lisis de los glóbulos rojos y contrae el estroma celular restante a un nivel no detectable por el instrumento. Al mismo tiempo, se conserva la membrana de los glóbulos blancos, los que se estabilizan a un nivel detectable por el instrumento. A continuación, se realiza un recuento de éstos mediante el método DC. Durante la lisis de los glóbulos rojos se libera hemoglobina, la que es convertida en metahemoglobina roja. Una porción de esta muestra diluida se transfiere de forma automática al detector de hemoglobina, donde se mide la absorción del pigmento rojo para determinar el nivel de hemoglobina en la sangre.

COMPONENTES

Sal de amonio cuaternario orgánico 8,5 g/L.
Cloruro de sodio 0,6 g/L.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Evítese el contacto con los ojos y la piel. En caso de contacto con la piel, lávese immediata y abundantemente con agua. En caso de contacto con los ojos, lávense immediata y abundantemente con agua y acúdase a un médico. En caso de ingestión, acúdase a un médico inmediatamente.

STROMATOLYSER-WH se ha de usar con muestras de sangre diluidas con diluyente Sysmex CELLPACK. No está garantizada la efectividad del producto si se usan otros diluyentes.

EQUIPO ADICIONAL REQUERIDO

Consulte las instrucciones de uso de los dispositivos específicos con los que vaya a usar este producto.

PROCEDIMIENTO DE ANÁLISIS

Utilice el STROMATOLYSER-WH a una temperatura entre 15-30 °C. Las mediciones a temperaturas superiores a los 30 °C o inferiores a los 15 °C pueden arrojar una inexactitud en el recuento de leucocitos, análisis trimodal de su distribución de tamaño y nivel de hemoglobina.

Afloje y retire la tapa de la botella de STROMATOLYSER-WH y conecte el instrumento.

Consulte las instrucciones de uso del dispositivo para obtener más información.

CONSERVACIÓN Y CADUCIDAD

Almacene el STROMATOLYSER-WH a una temperatura entre 2-35 °C. Sin abrir, el reactivo tiene una vida útil de 24 meses, contados desde la fecha de fabricación. Su fecha de caducidad viene impresa en la etiqueta del recipiente.

Una vez abierto, este producto es estable durante 90 días. Reemplace el STROMATOLYSER-WH cuando detecte signos de contaminación o inestabilidad, tales como turbidez o cambio de color. No utilice el reactivo en estado de congelamiento.

CARACTERÍSTICAS DE FUNCIONAMIENTO

Cuando se analiza una muestra de sangre de control (EIGHTCHECK-3WP), el recuento de leucocitos y el nivel de hemoglobina deberá estar dentro de los rangos establecidos. Cuando se analiza una muestra normal de sangre fresca utilizando el modo de sangre entera 10 veces consecutivas, la reproductibilidad (CV %) del recuento de leucocitos y el nivel de hemoglobina deberá encontrarse bajo el 3,5 % y el 1,5 % respectivamente. Consulte las instrucciones de uso del dispositivo para obtener más información.

Para mayor información, consulte el manual del operador que viene con el instrumento.

El recuento de leucocitos puede ser falsamente elevado en algunas muestras anormales, tales como presencia de hematíes nucleados, aglutininas frías, agregación plaquetará y crioglobulinas. Consulte las instrucciones de uso del dispositivo para ver las indicaciones sobre estas condiciones. Se ha de confirmar el recuento de leucocitos mediante método microscópico.

Los resultados de las medidas de hemoglobina pueden ser falsamente elevados debido a muestras lipémicas, con leucocitosis o proteinas anormales en el plasma. En tales circustancias, se deben de hacer medidas del blanco de plasma par confirmar los resultados obtenidos por el instrumento.

LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO DE ANÁLISIS

El uso de este producto está validado en dispositivos específicos para optimizar el rendimiento del producto y cumplir con las especificaciones del mismo. Consulte las instrucciones de uso del dispositivo para confirmar que el uso de este producto está autorizado por Sysmex. Sysmex no se responsabiliza de los resultados de pacientes obtenidos del uso de productos de Sysmex, en dispositivos no autorizados. Es responsabilidad del usuario validar las modificaciones de estas instrucciones, así como el uso del producto, en dispositivos que no sean los especificados por Sysmex.

RECOGIDA, MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO DE LA MUESTRA PRIMARIA

El STROMATOLYSER-WH ha sido diseñado para su uso en muestras de sangre venosa o capilares obtenidas mediante punción de la piel. Se debe colocar las muestras de sangre venosa en un anticoagulante EDTA (EDTA-K2, EDTA-K3 o EDTA-Na2). En las muestras de sangre de capilares se puede prescindir del anticoagulante o bien éstas pueden recogerse directamente al diluyente o al anticoagulante EDTA.

El anticoagulante EDTA-Na2 puede tener dificultades para disolverse en la sangre, resultando en una posible formación de fibrina o acumulación de plaquetas en algunas muestras. Se debe mezclar muy bien el anticoagulante para garantizar una total disolución. (Alrededor de 20 veces). Consulte las instrucciones de uso del dispositivo para obtener más información sobre los requerimientos de la muestra.

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