Sangre control CBC 3D, Niveles N-A-B, 3×2 ml

Descripción

USO

CBC-3D es un control hematológico diseñado para documentar y visualizar los valores obtenidos de instrumentos que usan el principio de contaje por impedancia, incluyendo aparatos que tienen capacidades diferenciales de tres poblaciones.

Esta disponible a tres niveles representando valores bajos, normal y elevados de los constituyentes medidos. Los valores son representados para los siguientes parámetros:

• WCB: Contaje de leucocitos.
• RCB: Contaje de eritrocitos.
• HGB: Concentración de hemoglobina.
• HCT: Hematocrito.
• MCV: Volumen medio celular.
• MCH: Hemoglobina media celular.
• MCHC: Concentración de hemoglobina media celular.
• RDW: Amplitud en la distribución de la red celular.
• PLT: Contaje de plaquetas.
• MPV: Volumen medio de plaquetas.
• LYMPH%: Porcentaje de linfocitos.
• MONO%: Porcentaje de células mononucleares.
• GRAN%: Porcentaje de granulocitos.
• LYMPH#: Contaje absoluto de linfocitos.
• MONO#: Contaje de células mononucleares absolutas.

PRINCIPIO

Es un procedimiento establecido de laboratorio el usar controles estables de referencia con el fin de observar los sistemas de contaje hematológicos. Los controles hematológicos CBC-3D son materiales estabilizados que se usan de la misma forma que las muestras de los pacientes.

CBC-3D proporciona un método de comprobación de la precisión y exactitud en los sistemas hematológicos.

REACTIVOS

Contiene eritrocitos humanos, leucocitos simulados (eritrocitos) y plaquetas mamíferas en un líquido similar al plasma. CBC-3D es para uso de diagnóstico In vitro.

PRECAUCIONES

Está diseñado solamente para un uso de diagnóstico In vitro debiendo ser utilizado únicamente por personal cualificado. Los componentes sanguíneos humanos usados en CBC-3D se encontraron no ser reactivos para HbsAg y anticuerpos para HIV y HCV cuando se comprobaron con los reactivos homologados. Ningún método de test conocido puede proveer una seguridad completa de que productos derivados de la sangre humana no transmitirán enfermedades infecciosas. Seguir las mismas precauciones que con muestras humanas cuando se manejan o se desechan los viales. No inyectar o consumir por vía oral. Evitar el pipeteado con la boca de las muestras por aspiración.

CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD

La estabilidad de los viales abiertos es de 14 días , siempre que los viales sean manejados correctamente. Ver las instrucciones en la sección de uso para las directrices de manejo. Los viales deberían se almacenados, correctamente tapados, a 2-8ºC cuando no se usen. Los viales precintados son estables hasta la fecha de caducidad siempre que estén almacenados a una temperatura constante de 2-8ºC.

INDICACIONES DE DETERIORO

Decoloración de el líquido sobrenadaste puede ser causado por un sobrecalentamiento o congelación durante el envío o almacenamiento. Examinar los viales por exceso de hemólisis. Comprobar los viales usando los métodos de referencia si se sospecha un posible deterioro. La imposibilidad de obtener los valores esperados con aparatos automatizados puede deberse a un mal funcionamiento del aparato, diferencias en la calibración en los reactivos o deterioro del producto.

INSTRUMENTACIÓN

CBC-3D puede ser usado como control para aparatos semi y automatizados que usan un principio de contaje por impedancia, incluyendo aparatos que tienen capacidades diferenciales de tres partes. Puede ser usado también para métodos manuales. Consultar la hoja del ensayo para métodos y aparatos específicos.

INSTRUCCIONES DE USO

1. Almacenar a 2-8ºC; proteger del calor y congelaciones.
2. Llevar el vial a temperatura ambiente girándolo entre las palmas de las manos hasta que los sedimentos de eritrocitos están completamente resuspendidos.
3. Mezclarlo suavemente invirtiendo el vial de 8 a 10 veces. Es importante invertir el vial inmediatamente previo a su uso.
4. Probar el vial siguiendo la misma técnica que la usada con un paciente normal.
5. Después de la prueba:
   1. Manejo automático de la prueba. Quitar el vial de la aguja de aspiración inmediatamente después de la prueba.
   2. Manejo manual de la prueba. Limpiar cuidadosamente el borde del vial con una gasa. Volver a poner el tapón inmediatamente.
6. Reponer el vial en la cámara antes de los 30 minutos de su uso.
7. Leer y grabar los resultados usando los mismos procedimientos que con una muestra de paciente normal.

RESULTADOS PREVISTOS

Remitirse a la hoja de ensayo para los valores de ensayo de cada lote de CBC-3D. Seleccionar la tabla apropiada para el aparato o método a ser usado. Verificar que el número de lote de la hoja de ensayo corresponde con el número de lote del control vial en uso.

LIMITACIONES

• Los componentes utilizados para simular glóbulos blancos , no permiten el análisis microscópico diferencial.
• Una homogeneización incorrecta del tubo antes de su uso, no solo invalida el resultado obtenido, sino también el contenido restante en el tubo.
• No utilizar el CBC-3D como calibrador. Usa para tal fin una sangre fresca o un Calibrador adecuado (CBC-CAL PLUS).

CARACTERÍSTICAS

Los valores proporcionados en el ensayo están basados en réplica de análisis con aparatos calibrados a valores obtenidos de métodos de referencias, usando los reactivos recomendados por los fabricantes. Los valores son también proporcionados por aparatos calibrados en S-CAL TM. Los valores se representan como una Media y Rango Esperado.

Cada laboratorio debería establecer sus propios valores medios para cada lote. La media del laboratorio debería encontrarse en el listado de Rango de las Medias esperadas. Los laboratorios pueden considerar los resultados aceptables cuando al menos el 95% de los resultados de los test están dentro del rango esperado del laboratorio (el medio del laboratorio +/- el rango esperado). Un rango de laboratorio individual puede incluir resultados por encima o por debajo del Rango Esperado.