Descripción
USO PREVISTO
ABX Minipack LMG se compone de 3 reactivos (R1, R2, R3) y un contenedor de residuos y está previsto para el diagnóstico in vitro en los contadores hematológicos de HORIBA Medical.
- R1 es una solución enzimática con acción proteolítica para la limpieza de los contadores hematológicos.
- R2 es una solución lisante para el lisado de eritrocitos (ERI) a efectos de realizar el recuento y la diferenciación de leucocitos (LEU) y para la determinación de hemoglobina.
- R3 es una solución isotónica tamponada diseñada para la determinación del recuento de células sanguíneas y para la medición de hematocrito.
ADVERTENCIA Y PRECAUCIONES
ABX Minipack LMG está indicado exclusivamente para el diagnóstico in vitro profesional.
Es responsabilidad del usuario comprobar que este documento sea aplicable al producto utilizado.
Este reactivo está clasificado como peligroso de conformidad con la Directiva 67/548/CEE y el Reglamento n° 1999/45/CE.
Advertencia: debido a la presencia de cloruro de dodeciltrimetilamonio,
N: peligroso para el medio ambiente.
R50/53: Muy tóxico para los organismos acuáticos. Puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acuático.
Advertencia: debido a la presencia de cianuro de potasio, evite el contacto con un entorno ácido y acuoso: podría formarse vapor ácido de cianuro extremadamente tóxico.
Se ha advertido a los usuarios que deben usar indumentaria de protección autorizada cuando manipulen productos químicos: bata de laboratorio, guantes y protección ocular.
Siga las precauciones estándar de laboratorio para su uso y las directrices nacionales o locales relativas a la salud y la seguridad.
Consulte la ficha de seguridad (MSDS) de ABX Minipack LMG.
Este reactivo está previsto para su uso con los contadores hematológicos HORIBA Medical especificados anteriormente. HORIBA Medical no puede garantizar el correcto funcionamiento de este reactivo con otros instrumentos diferentes a los especificados anteriormente o con instrumentos que no hayan sido fabricados por HORIBA Medical.
TRATAMIENTO DE LOS RESIDUOS
Consulte las normas legales locales.
Este reactivo contiene menos de un 0,1% de azida sódica como conservante. La azida sódica puede reaccionar con el plomo y el cobre y formar azidas metálicas explosivas.
DESCRIPCIÓN
R1: Solución acuosa límpida, de incolora a ligeramente amarillenta.
R2: Solución acuosa límpida e incolora.
R3: Solución acuosa límpida e incolora.
COMPOSICIÓN
R1 |
Tampón orgánico < 5% Enzima proteolítica < 1% Conservante < 0,1%
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R2
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Agente lisante < 0,1% Detergente < 5%
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R3
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Tampón orgánico < 5% Conservante < 0,1%
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ALMACENAMIENTO Y VIDA ÚTIL TRAS LA PRIMERA APERTURA
Condiciones de almacenamiento: 18-25°C (65-77°F). No congelar.
Estabilidad tras la apertura: 1 mes como máximo a 18-25°C (65-77°F) tras la apertura.
Fecha de caducidad: consulte la etiqueta del embalaje del reactivo.
MATERIALES NECESARIOS, PERO NOSUMINISTRADOS
- Analizador hematológico automático.
- Calibrador: ABX Minocal.
- Control: consulte el Manual de usuario para determinar el control específico utilizado con su instrumento.
- Equipamiento estándar de laboratorio.
RECOGIDA DE MUESTRAS
Todas las muestras de sangre deben ser recogidas mediante la técnica adecuada. Trate todas las muestras, reactivos, calibradores, controles, etc., que contengan extractos de muestras humanas como material potencialmente infeccioso y siga las precauciones que recomiendan las normas de seguridad biológica.
Al recoger muestras de sangre, se recomienda la sangre venosa, pero la sangre arterial también puede utilizarse en casos extremos. La sangre extraída debe colocarse en tubos para recolección al vacío o tubos atmosféricos. El tubo de recolección de sangre debe llenarse con la cantidad de sangre exacta indicada en el propio tubo para evitar variaciones en los resultados.
Anticoagulante recomendado
El anticoagulante recomendado es K3-EDTA con la proporción adecuada de sangre/anticoagulante tal y como especifique el fabricante del tubo. K2-EDTA es una alternativa aceptable siempre y cuando la recogida de la muestra se lleve a cabo en condiciones normales. De lo contrario pueden producirse coagulaciones de sangre.
Estabilidad de la muestra de sangre
Estabilidad de la muestra a baja temperatura: Diez muestras «normales» y diez muestras «patológicas» se han obtenido en el desarrollo de la labor rutinaria del laboratorio y se han almacenado a 4°C. La estabilidad de la muestra se ha evaluado durante un periodo de 72 horas. Los resultados (media de diez ensayos consecutivos) han arrojado una previsión de estabilidad relativa de la muestra de 48 horas por lo que se refiere a los parámetros CBC y de 24 horas para los parámetros DIF.
Estabilidad de la muestra a temperatura ambiente: Diez muestras «normales» y diez muestras «patológicas» se han obtenido en el desarrollo de la labor rutinaria del laboratorio y se han almacenado a temperatura ambiente (25°C). La estabilidad de la muestra se ha evaluado durante un periodo de 72 horas. Los resultados (media de diez ensayos consecutivos) han arrojado una previsión de estabilidad relativa de la muestra de 48 horas por lo que se refiere a los parámetros CBC y de 24 horas para los parámetros DIF.
Micromuestreo
El modo de recogida de muestras del instrumento permite al usuario trabajar con micromuestras para pediatría y geriatría (consulte en el Manual de usuario del instrumento el volumen mínimo de las muestras de sangre). Estas micromuestras sólo se pueden utilizar en las siguientes condiciones:
- El tubo debe sostenerse siempre en posición vertical.
- La sangre debe mezclarse dando unos pequeños golpecitos en el tubo. No haga rotar el tubo para mezclar la sangre, de lo contrario la sangre se esparcirá por el lateral del tubo y se perderá el nivel mínimo requerido.
Mezcla
Las muestras de sangre deben mezclarse suavemente y meticulosamente justo antes del muestreo. Así se asegura una mezcla homogénea para la medición.
PROCEDIMIENTO
Estos reactivos se suministran listos para usar.
- Abra la puerta del compartimento del reactivo.
- En caso necesario, retire el ABX Minipack LMG vacío del compartimento para reactivos.
- Retire las tres protecciones de salida del reactivo del nuevo pack.
- Consulte el Manual de usuario para averiguar si ABX Minipack LMG se identifica utilizando el lector de códigos de barras o manualmente.
- Instale ABX Minipack LMG en el compartimento para reactivos del instrumento.
- Empújelo suavemente hacia abajo para enchufarlo correctamente en los conectores macho.
- Corte el precinto de la protección de entrada de residuos.
- Retire la protección de entrada de residuos.
- El conector macho que queda libre debe conectarse a la entrada del conector de residuos del pack (válvula superior).
Siga las instrucciones que aparecen en la pantalla del software del instrumento. Consulte en el Manual de usuario los procedimientos detallados de análisis y control.
METODOLOGÍA
ABX Minipack LMG, R3 es una solución electrolítica salina y tamponada que permite la dilución y la preparación de muestras de sangre para su análisis. La presencia de tensioactivo no iónico asegura una dinámica óptima de flujo en la totalidad de los sistemas hidráulicos del instrumento. La acción electrolítica es compatible con el recuento de células por impedancia. Este reactivo diferencia también las poblaciones morfológicas de leucocitos (LEU). Este reactivo se utiliza asimismo para los ciclos de enjuague y limpieza de los sistemas hidráulicos del instrumento.
ABX Minipack LMG , R2 descompone la membrana celular del eritrocito (ERI) y libera la hemoglobina dentro de la célula. La hemoglobina, liberada por el reactivo lisante, se combina con el cianuro de potasio del reactivo lisante para formar un compuesto cromogénico de cianometahemoglobina. Este compuesto se mide por espectrofotometría a través de la parte óptica de la célula de flujo a una longitud de onda de 550 nm. El detergente presente en la solución diferencia también las poblaciones morfológicas de leucocitos (LEU).
ABX Minipack LMG, R1: la acción combinada de una enzima proteolítica con un detergente elimina los residuos de proteína y evita que los tubos hidráulicos se obstruyan y/o queden bloqueados. Se utiliza también para descomponer las acumulaciones de proteína en las cámaras de recuento y las aperturas.
CONTROL DE CALIDAD INTERNO
Las sangres de control de HORIBA Medical deben utilizarse para evaluar periódicamente la integridad de los reactivos y del instrumento en los intervalos especificados. HORIBA Medical ofrece un programa de comparaciones interlaboratorios en línea (QCP) que proporciona acceso a internet con el fin de:
- Presentar resultados de controles de calidad internos en línea.
- Supervisar rendimientos analíticos y compararlos directamente con cientos de laboratorios en todo el mundo.
- Obtener en tiempo real informes estadísticos de grupos de iguales del QCP.
CONTIENE
R1: 0,5 L.
R2: 0,3 L.
R3: 3,4 L.
2011/06/01 A95A00032FES
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