Hemoglobina Glicosilada HbA1c 1x90 ml / 1x30 ml

Descripción

PRINCIPIO DEL MÉTODO

Este método utiliza la interacción de antígeno y anticuerpo para determinar directamente HbA1c en sangre total. La hemoglobina total y HbA1c tienen la misma absorción inespecífica para las partículas de látex. Cuando se añade el anticuerpo monoclonal anti-HbA1c (ratón) (R2), se forma el complejo latex- HbA1c- anticuerpo HbA1c de ratón. Se produce aglutinación cuando el anticuerpo policlonal IgG de cabra anti-ratón interacciona con el anticuerpo monoclonal. La cantidad de aglutinación es proporcional a la cantidad de HbA1c absorbida en la superficie de las partículas de látex. La cantidad de aglutinación se mide como absorbancia. El valor de HbA1c se obtiene de la curva de calibración.

SIGNIFICADO CLÍNICO

A lo largo de la vida circulatoria de los hematíes, se forma continuamente hemoglobina A1c, por la adición de glucosa al grupo N- terminal de la cadena beta de la hemoglobina. Este proceso, que es no ?enzimático, refleja la exposición media de hemoglobina a glucosa durante un periodo prolongado. En un estudio clásico, Trivelli et al1 mostró que la Hemoglobin A1c se incrementa 2-3 veces en individuos con diabetes en comparación con individuos normales. Varios investigadores han recomendado que Hemoglobina A1c sirve como indicador del control metabólico de diabéticos, ya que los niveles de Hemoglobina A1C alcanzan valores normales para diabéticos en control metabólico.2,3,4 La Hemoglobina A1C se ha definido como la ?fracción rápida? de hemoglobina (Hb1A, A1B, A1c) que eluye la primera en una cromatografía de columna con resinas de intercambio catiónico. La hemoglobina no-glicosilada, que consiste en la mayor parte de hemoglobina, se ha designado como HbA0. Este procedimiento utiliza una reacción antígeno-anticuerpo para determinar directamente la concentración de HbA1c.

REACTIVOS

R1	Latex 0,13%, Tampón, estabilizante.
R2	Anticuerpo monoclonal anti-HbA1c (ratón) 0,05 mg/mL, anticuerpo policlonal IgG de cabra anti-ratón 0,08 mg/dL, tampón, estabilizantes.
R3 (Reactivo hemolizante)	Agua y estabilizantes
Opcional	Ref: 43105 HbAB1Bc CALIBRADOR (4 niveles). Ref: 43106 HbAB1Bc CONTROL. (2 niveles)

Todas las muestras humanas se deben tratar como potencialmente biopeligrosas. Por tanto se deben usar las precauciones universales de tratamiento de muestras (guantes, vestimenta de laboratorio, evitar producción de aerosoles, etc.)

HbA1c es trazable a patrones de referencia de la Federación Internacional de Química Clínica (IFCC).

Todos los componentes del kit son estables hasta la fecha de caducidad indicada en el envase cuando se mantienen los viales bien cerrados a 2-8ºC, y se evita la contaminación durante su uso. No deben dejarse los reactivos dentro del analizador después de su uso; conservar refrigerados a 2-8ºC. El látex puede sedimentar. Agitar suavemente los reactivos antes de usar.

R1 y R2 una vez abiertos son estables durante al menos 1 mes si se conservan a 2-8ºC. Indicadores de deterioro de los reactivos: Alteraciones en el aspecto físico de los reactivos o valores de los controles fuera del rango establecido.

No es necesaria una preparación especial del paciente, ni condiciones de alimentación específicas. No se requiere de otros aditivos ni conservantes especiales aparte de anticoagulantes. Recoger la sangre venosa con EDTA usando técnicas asépticas. HbA1c en sangre total recogida con EDTA es estable durante 1 semana a 2-8ºC.

R1 (μL)	360
Calibrador o muestra (μL)	10

	Intraserie (n=20)		Interserie (n=20)
Media (%)	5,95	12,15	5,97	12,21
SD	0,19	0,18	0,14	0,15
CV (%)	3,20	1,47	2,31	1,24

Hemoglobina Glicosilada HbA1c 1×90 ml / 1×30 ml

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