Fructosamina, 65 ml

105,63 

Determinación cuantitativa de fructosamina (NBT. Cinético). IVD.

Disponible para reserva

Descripción

PRINCIPIO DEL MÉTODO

En condiciones alcalinas la fructosamina reduce el azul de nitrotetrazolio (NBT). El color que se desarrolla es directamente proporcional a la concentración de fructosamina en el suero.

SIGNIFICACIÓN CLINICA

La Fructosamina es un indicador temporal de los niveles de glucosa en sangre y se emplea para controlar el estado glucémico de los diabéticos. La concentración de proteínas glicosiladas como la glicohemoglobina, glicoalbúmina y proteínas glicosiladas totales se emplean para valorar el estado glucémico de los pacientes diabéticos.

Se utilizan otros métodos como cromatografía de afinidad o el método de ácido tiobarbitúrico que precisan de más tiempo de realización y los resultados obtenidos son de difícil comparación entre laboratorios.

Esta prueba se basa en el método de azul de nitrotetrazolio y proporciona una determinación automática precisa y sencilla de la glicación no enzimática de las proteínas séricas.

La tasa de formación de las proteínas séricas es inferior a la de la hemoglobina (la vida media de la albúmina es de 19 días mientras que la vida media de los hematíes es de 120 días). Las determinaciones de Fructosamina proporcionan una medida del estado de la glucosa en sangre a lo largo de un periodo inferior (1-3 semanas) que las determinaciones de Hemoglobina Glicosilada (6-8 semanas). Por tanto, los cambios de valores de Fructosamina pueden indicar antes un cambio en el estado glucémico del paciente.

REACTIVOS

R1
Tampón
Carbonato 0.2 mol/L
Detergentes
R2
Enzimas
Cloruro de nitrotetrazolio (NBT) 0,48 mmol/L
Uricasa 3 KU/L
FRUCTOSAMINE CAL
Calibrador suero liofilizado

PREPARACIÓN

Para preparar el reactivo es necesario disolver 1 tableta de R2 por cada 3 ml de R1. Tomar con las pinzas la cantidad necesaria de tabletas para disolver en el volumen de R1 que se necesite. Homogeneizar la mezcla. Una vez preparado, el reactivo es estable durante 15 días a 2-8°C o 5 días a temperatura ambiente, protegido de la luz. Reconstituir el standard con 1 mL de agua destilada. Homogeneizar bien y esperar 30 minutos antes de utilizarlo.

CONSERVACIÓN

Los reactivos, antes de ser mezclados, son estables hasta fecha de caducidad si se mantienen a 2-8°C, protegidos de la luz y de contaminación. No utilizar las tabletas si están rotas.

PRECAUCIONES EN EL MANEJO

Deben tomarse las precauciones necesarias en el uso de reactivos de laboratorio clínico. Deben seguirse las disposiciones locales para la gestión de residuos.

MUESTRA

Suero.
No utilizar muestras hemolizadas. Separarlas de las células lo más rápidamente posible.
Estabilidad: 7 dias a 2-8°C.

PROCEDIMIENTO

Existen aplicaciones para los principales sistemas automáticos.

Longitud de onda: 520 nm.
Paso óptico: 1 cm.
Temperatura: 37°C.
Tipo de reacción: Tiempo fijo.
Medida: frente a aire.

Muestra/Standard
10 µL
Reactivo
1.000 µL

Mezclar, incubar 10 minutos a 37°C. Leer la absorbancia A1, esperar 5 minutos y leer la absorbancia A2.

CÁLCULO

ΔA = A2 – A1

[Fructosamina]muestra = [Fructosamina]std x ΔAmuestra / ΔAstd

 

CALIBRADOR

Se recomienda el uso del standard del kit para calibrar la técnica.

CARACTERÍSTICAS DEL MÉTODO

Rango de medida:
El test ha sido desarrollado para determinar la concentración de Fructosamina entre 1 y 1.000 µmol/L. Si los valores exceden el límite máximo, debe diluirse en agua destilada fresca (1+1) y multiplicar el resultado obtenido por 2.

Especificidad / Interferencias:
No se han obsevado interferencias por bilirrubina hasta 20 mg/dL, triglicéridos hasta 6 g/L, hemoglobina hasta 5 g/L.
Se han descrito varias drogas y otras substancias que interfieren en la determinación de la fructosamina.

Sensibilidad / Límite de detección:
El límite inferior de detección es 1 µmol/L.

Precisión intra ensayo:
Muestra 1 (µmol/L): media: 217, SD: 4.71, CV: 2.17%.
Muestra 2 (µmol/L): media: 587, SD: 8.31, CV: 1.41%.

Precisión inter ensayo:
Muestra 1 (µmol/L): media: 197, SD: 4.20, CV: 2.12%.
Muestra 2 (umol/L): media: 552, SD: 10.2, CV: 1.85%.

Comparación con otros métodos:
Se ha realizado un estudio comparativo entre el reactivo de Gernon (y) y el de un fabricante de la competencia (x) con 50 muestras:
Correlación: r= 0.98S; y= 0.991 x-1.473

VALORES NORMALES

En individuos no diabéticos: 187 – 287 µmol/L.

Cada laboratorio debe establecer su propio rango de referencia. Los valores obtenidos deben valorarse conjuntamente con el historial del paciente.

IU/GN15100/R7/0316

Información adicional

Peso 0,15 kg

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