Descripción
USO PREVISTO
Tira reactiva para la determinación cuantitativa de colesterol en sangre capilar reciente o sangre capilar reciente heparinizada.
Utilizar exclusivamente con los siguientes medidores: Accutrend GC, Accutrend GCT o Accutrend Plus.
Apto para el autodiagnóstico.
CARACTERÍSTICAS
La determinación de colesterol proporciona al profesional sanitario información básica sobre el estado del metabolismo lipídico del paciente. Esta información sirve de referencia para efectuar otros exámenes diagnósticos, tomar decisiones terapéuticas o seguir la evolución del paciente. Sin embargo, el autodiagnóstico no sustituye los controles regulares del médico. Los resultados del autodiagnóstico deben anotarse y analizarse con el médico.
FUNCIONAMIENTO DE LA PRUEBA
Cada tira reactiva consta de una zona de test que contiene reactivos de detección. Cuando se aplica sangre a esta zona, se produce una reacción química que realiza un cambio cromático. El medidor registra este cambio de color y convierte la señal de medición en el resultado mostrado utilizando los datos previamente introducidos mediante la tira de codificación.
PREPARACIÓN Y REALIZACIÓN DE LA MEDICIÓN
Para evitar mediciones erróneas, utilice exclusivamente los medidores anteriormente indicados para efectuar una determinación con las tiras reactivas Accutrend Cholesterol. Siga las instrucciones de la presente metódica y del manual del operador de su medidor.
MEDIDAS DE PRECAUCIÓN Y ADVERTENCIAS
Sólo para el uso diagnóstico in vitro.
Todos los componentes del estuche pueden desecharse con la basura común o, en caso de utilizarse en un laboratorio o consultorio médico, seguir las normas locales. Evite que entren líquidos en el tubo como por ejemplo desinfectantes.
El tapón contiene un desecante no tóxico a base de silicatos. ¡En caso de ingestión del desecante, debe beber abundante agua!
CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD
Conservar a 2?30 °C hasta la fecha de caducidad indicada. No congelar ni exponer a temperaturas extremas.
No usar tiras caducadas.
Cerrar bien el tubo inmediatamente después de extraer una tira reactiva.
Efectuar la determinación de colesterol entre 18?30 °C.
Si realiza una medición a temperaturas superiores o inferiores a este intervalo de temperatura, el resultado obtenido sólo podrá utilizarse a modo orientativo, ya que puede divergir considerablemente del verdadero valor en función de la temperatura.
Importante: Si usa varios tubos de tiras reactivas Accutrend a la vez, procure no intercambiar los tapones de los tubos. Los tapones de los tubos Accutrend Cholesterol y Accutrend Triglycerides son azules y los tapones de los tubos Accutrend Glucose son blancos. Si se intercambian los tapones de los tubos, ya no podrá garantizarse el período de estabilidad especificado.
MATERIAL SUMINISTRADO
Tiras reactivas y 1 tira de codificación
MATERIAL REQUERIDO ADICIONALMENTE (NO SUMINISTRADO)
- 11418289190, Accutrend Control CH 1 solución de control.
- Dispositivo de punción.
- Uno de los medidores indicados arriba.
REALIZACIÓN DEL TEST
Para garantizar el funcionamiento óptimo del sistema, observe las instrucciones de la presente metódica referentes al analizador empleado. Consulte el manual del analizador apropiado en cuanto a las instrucciones específicas del test utilizado.
Para el correcto funcionamiento del sistema de medición, debe aplicarse una gran gota de sangre que cubra completamente la zona amarilla de la tira reactiva, no tocar esta zona con el dedo ni aplicar una segunda gota de sangre. Para evitar resultados erróneos, sólo utilice los medidores especificados para las determinaciones con estas tiras reactivas.
CONTROLES QUE DEBEN EFECTUARSE CON CADA TEST
Antes del uso, compruebe que la tira reactiva sigue siendo apta para el uso. Si la ventana situada en la cara posterior de la tira reactiva ha adquirido un color azulado, existe el riesgo de que los valores de colesterol mostrados sean demasiado altos. Si esto ocurre, utilice una nueva tira reactiva. Cada vez que realice una prueba, asegúrese de que la zona reactiva esté totalmente cubierta de sangre. Siga también las indicaciones indicadas en las instrucciones de funcionamiento de su manual. Puede ocurrir que la ventana redonda situada en la cara posterior de la tira reactiva esté moteada; esta coloración irregular está relacionada con la muestra y no interfiere en la medición de la tira reactiva Accutrend Cholesterol.
CODIFICACIÓN
Cada vez que abra un nuevo tubo de tiras reactivas, codifique su instrumento con la tira de codificación suministrada. Este procedimiento está descrito en el manual del medidor. Si el código de la etiqueta del estuche de tiras reactivas no coincide con el indicado por el medidor, éste no llevará a cabo medición alguna. Conserve la tira de codificación hasta que haya usado la totalidad de las tiras del estuche.
Conserve la tira de codificación fuera del tubo de tiras reactivas para no dañar la calidad de las mismas.
CONTROL DE CALIDAD
Para el control de calidad, utilizar Accutrend Control CH 1.
El intervalo de control aceptable se indica en la ficha de valores adjunta. El valor diana corresponde a la media del valor inferior y superior de este intervalo de control. Adaptar los intervalos y límites de control a los requisitos individuales del laboratorio. Los resultados obtenidos deben hallarse dentro de los límites definidos. Cada laboratorio debería establecer medidas correctivas a seguir en caso de obtener valores fuera del intervalo definido.
Cumplir con las regulaciones gubernamentales y las normas locales de control de calidad pertinentes.
LIMITACIONES DEL ANÁLISIS – INTERFERENCIAS
La determinación de colesterol puede verse afectada por:
- la infusión intravenosa de ácido ascórbico (vitamina C).
- valores de bilirrubina > 10 mg/dL (171 µmol/L), p. ej. en caso de hepatitis.
- Valores de hematocrito superiores a 55 %.
- metilaminoantipirina.
- ácido gentísico.
LÍMITES E INTERVALOS
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mmol/L
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mg/dL
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Intervalo de medición lineal
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3.88‑7.76
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150‑300
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Límite de detección (valor mínimo indicado)
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3.88
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150
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Se consideran normales los valores de colesterol inferiores a 200 mg/dL (5.2 mmol/L).
En algunos grupos de pacientes, los intervalos de referencia pueden diferir del intervalo normal.
Estos casos deben comentarse con el médico.
Desdoblamiento enzimático de los ésteres de colesterol en ácidos grasos y colesterol; oxidación del colesterol a colestenona con formación simultánea de peróxido de hidrógeno que provoca la oxidación de un indicador a su radical catiónico azul.
Para la determinación del colesterol en sangre capilar reciente en diabéticos y no diabéticos; para el autodiagnóstico; para la detección precoz del riesgo de aterosclerosis; para el seguimiento del tratamiento con fármacos hipolipemiantes; para el cribado. Si las mediciones son realizadas por varias personas, como p. ej. en consultorios médicos o en el marco de programas de cribado, la sangre capilar reciente también puede recogerse con capilares heparinizados (volumen de entre 15 µL y 40 µL).
Observe las medidas de precaución usuales para la manipulación de reactivos. Los profesionales de la salud que efectúan las pruebas en más de un paciente deben tener en cuenta que existe riesgo potencial de infección. Cualquier objeto que entre en contacto con sangre humana constituye un riesgo potencial de infección.
Existe una ficha de datos de seguridad a disposición del usuario profesional que la solicite.
CHE (microorganismos) 1.44 U; CHOD (Nocardia erythropolis) 0.12 U; POD (rábano picante) 0.20 U; 3,3´,5,5´-tetrametilbenzidina 8.5 µg; componentes no reactivos 1.4 mg.
Para el diagnóstico, los resultados del test siempre deben interpretarse teniendo en cuenta la anamnesis del paciente, la exploración clínica así como los resultados de otros exámenes.
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