Descripción
FINALIDAD PREVISTA
CELLPACK DCL es un diluyente y líquido envolvente para el analizador de hematología automatizado Sysmex y la unidad de preparación automatizada de portaobjetos de hematología Sysmex, y es utilizado por profesionales sanitarios y personal debidamente capacitado. Para un uso adecuado del producto, consulte las instrucciones de uso de los analizadores de hematología automatizados Sysmex correspondientes y de la unidad de preparación automatizada de portaobjetos de hematología Sysmex.
PRINCIPIOS DEL MÉTODO DE ANÁLISIS
El canal RBC/PLT hace un recuento de los eritrocitos y las plaquetas mediante el método de detección de DC (corriente continua) con líquido envolvente. Se expulsa una muestra de sangre diluida con CELLPACK DCL por la punta de la boquilla, y las células sanguíneas pasan por la ruta especificada en el centro de la abertura con la que cuenta el líquido envolvente. A medida que cada una de las células sanguíneas pasa por el centro de la abertura, la información sobre el volumen de células queda reflejada de forma precisa en el pulso. En función de los histogramas derivados del número de pulsos y del tamaño de la señal, es posible determinar el número y volumen de RBC y PLT.
COMPONENTES
ácido maleico < 0,10 %
PROCEDIMIENTO DE ANÁLISIS
Extraiga el tapón del recipiente de producto nuevo.
Registre el código del reactivo (código de barras).
Retire con cuidado el conjunto de la boquilla del recipiente de producto antiguo e introdúzcalo recto en el recipiente de producto nuevo.
Acople el conjunto de la boquilla.
Consulte las instrucciones de uso del dispositivo para obtener más información.
CONSERVACIÓN Y CADUCIDAD DEL PRODUCTO
Almacene el producto a 2-35 °C. Si el producto está correctamente almacenado en su envase sellado, se podrá utilizar hasta la fecha de caducidad que se muestra en la etiqueta.
Una vez abierto, el producto permanece estable durante 60 días.
CARACTERÍSTICAS DE FUNCIONAMIENTO
El funcionamiento debe encontrarse dentro de las especificaciones del dispositivo. Consulte las instrucciones de uso del dispositivo para obtener más información.
LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO DE ANÁLISIS
No se puede garantizar la fiabilidad de los valores de los análisis si se utiliza fuera de la finalidad prevista descrita.
No se puede utilizar el producto una vez cumplida su fecha de caducidad.
No rellene ni reutilice los recipientes del producto.
Manipule el producto con cuidado para evitar que se produzcan burbujas de aire. Si hay burbujas de aire, puede que el análisis realizado sea incorrecto.
Si se extrae el reactivo tras haberlo conectado (es decir, una vez abierto), puede contaminarse con bacterias y otras partículas, y se pueden alterar los resultados. Por lo tanto, no es recomendable reconectar un reactivo abierto.
El uso de este producto está validado en dispositivos específicos para optimizar el rendimiento del producto y cumplir con las especificaciones del mismo. Consulte las instrucciones de uso del dispositivo para confirmar que el uso de este producto está autorizado por Sysmex. Sysmex no se responsabiliza de los resultados de pacientes obtenidos del uso de productos de Sysmex, en dispositivos no autorizados. Es responsabilidad del usuario validar las modificaciones de estas instrucciones, así como el uso del producto, en dispositivos que no sean los especificados por Sysmex.
RECOGIDA, MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO DE LA MUESTRA PRIMARIA
CELLPACK DCL está provisto para usarse con especímenes de sangre recogidos ya sea por venopunción o por micromuestreo mediante punción cutánea. Los especímenes deben recolectarse en anticoagulante EDTA (EDTA-K2, EDTA-K3 o EDTA-Na2).
Note que el anticoagulante EDTA-Na2 puede no disolverse fácilmente en la sangre, lo que causará la formación de fibrina o la agregación de plaquetas en algunas muestras. Es necesario mezclar perfectamente hasta que todo el anticoagulante seco se disuelva. Consulte las instrucciones de uso del dispositivo para obtener más información sobre los requerimientos de la muestra.
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