Control patológico de coagulación, 4x1 ml

CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO

El Control es un plasma humano liofilizado utilizado para evaluar la precisión y exactitud en la determinación de PT, APTT y Fibrinógeno en plasma humano.

REACTIVOS

Plasma humano con citrato sódico <0.4% como anticoagulante y un nivel de concentración patológica de los factores de coagulación. Se han ajustado para producir tiempos de prolongados de protrombina y trombina parcial. Previa liofilización, se añade <1% de estabilizantes y soluciones tampón. Su concentración esta indicada en la tabla adjunta al kit.

PRECAUCIONES

Cada unidad de material usado en la preparación de este reactivo has sido testada por métodos aprobados por la FDA, resultando no reactivos a anticuerpos HBsAg, HIV y HCV. Sin embargo, dado que ningún método puede asegurar completamente que productos derivados de humanos no puedan transmitir enfermedades infecciosas, este producto debe ser manipulado como material biológico potencialmente infeccioso.

PREPARACION

Reconstituir con 1,0 mL de agua destilada. Mover lentamente en círculos y dejar reposar durante 15 minutos a temperatura ambiente. No invertir el frasco ni agitarlo vigorosamente.

CONSERVACION Y ESTABILIDAD

El control es estable hasta la fecha de caducidad indicada en el envase cuando se mantiene el vial bien cerrado a 2-8ºC, y se evita la contaminación durante su uso. No utilizar reactivos que hayan sobrepasado la fecha de caducidad. Después de la reconstitución es estable 8 horas cuando se mantiene el vial bien cerrado a 2-8ºC. Mezclar suavemente antes de cada uso. Valores erráticos, variación del color pueden ser indicativos de la deterioración del producto. Sin embargo, una escaso control del método puede ser debido a otros factores internos del test.

PROCEDIMIENTO

El Control debe tratarse como si fuera una muestra; Deben ser analizados al inicio de las pruebas y al menos una vez en cada turno, o con cada grupo de ensayos, cada vez que cambie de reactivo o realice un ajuste importante del instrumento. Comparar los resultados obtenidos con los resultados esperados según el método y el control.

EJEMPLO DE TABLA DE VALORES (EN CADA LOTE SE INCLUYE LA TABLA CORRESPONDIENTE)