Cobas B101
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Cobas B101

Instrumento de diagnóstico in vitro destinado a la evaluación cuantitativa de ensayos e inmunoensayos de química clínica mediante el uso de discos de tests de cobas b 101.

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El sistema cobas b101 es un sistema de prueba de IVD que ofrece pruebas de HbA1c, perfil lipídico y CPR en el Point of Care. Para la HbA1c se puede utilizar sangre capilar recién obtenida o sangre entera venosa con anticoagulante K2 o K3-EDTA o heparina de litio. Para los lípidos se puede utilizar sangre capilar recién obtenida, sangre entera o plasma con anticoagulante K2 o K3-EDTA (CHOL, TRIGL, HDL-CHOL). Para la CPR se puede utilizar sangre capilar recién obtenida o suero, sangre entera o plasma con anticoagulante K2 o K3-EDTA o heparina de litio. El sistema proporciona resultados rápidos y fiables y está destinado a uso profesional en un contexto de laboratorio único o en localizaciones de Point of Care.

MANEJO FÁCIL Y SEGURO DE LAS MUESTRAS Y DISCOS ANALÍTICOS

  • Aplicación directa de la muestra a partir de una sola punción capilar sin necesidad de capilares ni pipetas para obtener la muestra.
  • Volumen de muestra muy pequeño (2 µl para HbA1c, 19 µl para lípidos) con discos de fácil llenado. Los discos pueden conservarse a Tª ambiente (2-30 ºC).
  • Presentación en cajas de 10 unidades de discos.

FÁCIL DE USAR, ROBUSTO Y SIN NECESIDAD DE MANTENIMIENTO

  • Gran pantalla táctil con teclado completo.
  • Los menús integran instrucciones en forma de texto y gráficos para un uso simplificado.
  • No se requiere calibración, se comprueba la integridad de las muestras y discos, todos los pasos del proceso están controlados de forma automática.
  • El sistema dispone de un disco de chequeo del sistema óptico y sueros de control.
  • Amplia capacidad de almacenamiento de datos de paciente (5.000) y de usuario (50).

OPERACIÓN SENCILLA Y SEGURA

Aplicación de sangre directa a partir de una sola punción digital con pequeño volumen

No se precisa calibración, mantenimiento ni servicio, con guía a través de la interfaz de usuario gráfica

TIEMPO DE OBTENCIÓN DE RESULTADOS BREVE

Desde la preparación del paciente hasta la presentación de resultados de pruebas dobles en un flujo de trabajo de menos de 15 minutos y resultados de una sola prueba en menos de 6 minutos (CPR en menos de 4 minutos)

Una elección de pruebas individuales de HbA1c, lípidos y CPR o pruebas dobles de HbA1c y lípidos

SENCILLO FLUJO DE TRABAJO EN TRES PASOS

Instrucciones

CARACTERÍSTICAS DEL SISTEMA

  • Fácil de usar con una pantalla táctil grande, teclado completo y soporte en varios idiomas 
  • Robusto, sin mantenimiento y sin calibración con un intervalo de temperatura y humedad operativos amplios
  • Conexión a la soluciones de TI cobas® infinity POC.
  • La impresora externa o el lector de códigos de barras permiten mejorar el flujo de trabajo y la documentación.
  • Los datos se descargan en una memoria USB y después a un PC, o bien a soluciones de TI instaladas en el PC.

CARACTERÍSTICAS DEL DISCO

  • Aplicación de muestras directa desde el dedo (no se precisan capilares, tubos ni pipetas).
  • Solo precisa volúmenes de muestras muy reducidos (2 μl para HbA1c, 19 μl para lípidos y 12 μl para CRP).
  • Los discos están codificados con color y marcados claramente para respaldar un uso correcto.
  • Concepto de cubierta de bisagra para garantizar la seguridad del operador.
  • Los discos pueden almacenarse durante más de 16 meses a temperatura ambiente (2 - 30 ºC)2,3,4

CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Volumen de la muestra

HbA1c: 2 μl.
Lípidos: 19 μl.
CPR: 12 μl.

Material de muestra
  • HbA1c: Sangre entera capilar, sangre entera venosa con anticoagulante (EDTA o heparina).
  • HbA1c PST:  Sangre entera capilar.
  • Lípidos:  Sangre entera capilar, sangre entera venosa o plasma con anticoagulante (EDTA).
  • Lípidos PST: Sangre entera capilar.
  • CRP: Sangre entera capilar o suero, sangre entera venosa o plasma con anticoagulante (EDTA o heparina).
 Intervalo de medición
  • HbA1c: 20 - 130 mmol/mol (IFCC) o 4–14 % (DCCT/NGSP).
  • Lípidos:
    • CHOL: 50–500 mg/dl o 1,28–12,95 mmol/l.
    • TRIGL: 45–650 mg/dl o 0,50–7,35 mmol/l.
    • HDL-CHOL: 15–100 mg/dl o 0,38–2,60 mmol/l.
    • LDL-CHOL: calculado con la ecuación de Friedewald.
  • CRP: 3,0–400 mg/l o 0,30–40,0 mg/dl.
Almacenamiento de la prueba

De 2 a 30 °C.

Estabilidad de la prueba

Sin abrir:

  • Lípidos CRP: 16 meses.
  • HbA1c: 22 meses.

Abierto: 20 minutos.

Dimensiones:

  • Ancho 135 mm.
  • Alto: 184 mm.
  • Fondo: 234 mm.
DiscoParámetrosUnidadesRango medidaEstabilidad
muestra en disco
Tiempo
medida
Muestras posibles
HbA1c
HbA1c
NGSP
4-14 %
60 segundos
< 6 minutos
Sangre capilar
Sangre venosa total con anticoagulante
(EDTA o heparina)
HbA1c
IFCC
20-130 mmol/mol
Perfil
lipídico
CHOL
mg/dl
50-500 mg/dl
8 minutos
6 minutos
Sangre capilar
Sangre venosa total con anticoagulante
(EDTA)
Plasma con anticoagulante (EDTA)
TG
mg/dl
45-650 mg/dl
HDL
mg/dl
15-100 mg/dl
LDL
mg/dl
Calculado
CRP
CRP
mg/dl
0,30–40,0 mg/dl
 
< 4 minutos
Sangre entera capilar o suero, sangre entera venosa o plasma con anticoagulante (EDTA o heparina)

 

RENDIMIENTO QUE CUMPLE CON LAS DIRECTRICES

  • El sistema cobas b 101 cumple con todos los estándares y métodos relevantes (IFCC, DCCT/NGSP)1.
  • Cumplimiento de los estándares de precisión y exactitud del Programa nacional de estandarización de la hemoglobina glicosilada (NGSP) y de educación sobre el colesterol (NCEP).

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